Pozdrowienia z
Freyr Słowenia
Dzięki zaawansowanemu systemowi opieki zdrowotnej i rosnącemu zainteresowaniu innowacyjnymi technologiami medycznymi Słowenia oferuje szerokie możliwości inwestycji w leki i wyroby medyczne. Aby uzyskać dostęp do rynku, producenci muszą uzyskać zezwolenia od Agencji Republiki Słowenii ds. Produkty lecznicze wyroby medyczne JAZMP). Wejście na rynek tego regionu wymaga pomyślnego przejścia przez skomplikowane procedury regulacyjne, od dokumentacji po składanie wniosków, rejestrację i uzyskanie zezwoleń.
Freyr, jako wyspecjalizowany globalny partner w zakresie regulacji, świadczy Sprawy regulacyjne w całej Słowenii, umożliwiając producentom terminową rejestrację produktów i uzyskanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. end-to-end Freyrdla Słowenii obejmują:
- wyroby medyczne
- Farmaceutyki
- Leki biologiczne
- Kosmetyki
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- End-to-end wsparcie End-to-end
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne
- Wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla procedur MRP i DCP
- Ulotki informacyjne dla pacjentówPIL)
- SmPC (Charakterystyka Produktu Leczniczego)
- Wnioski o odnowienie i wnioski o przedłużenie liniiCP, MRP, DCP, NP)
Zalety Freyr
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu