Pozdrowienia z
Freyr Słowenia
Dzięki zaawansowanemu systemowi opieki zdrowotnej i zwiększonemu zapotrzebowaniu na innowacyjne technologie opieki zdrowotnej, Słowenia może pochwalić się dobrym zakresem inwestycji w leki i urządzenia medyczne. Aby uzyskać dostęp do rynku, producenci muszą uzyskać zezwolenia od Agencji Republiki Słowenii ds. Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (JAZMP). Wejście do regionu wymaga pomyślnej nawigacji przez złożone procedury regulacyjne, od dokumentacji po zgłoszenia, rejestracje i zezwolenia.
Freyr, jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny, zapewnia doradztwo w zakresie spraw regulacyjnych w Słowenii, umożliwiając producentom terminową rejestrację produktów i autoryzację rynkową. Kompleksowe możliwości Freyr dla Słowenii obejmują:
- Urządzenia medyczne
- Farmaceutyki
- Leki biologiczne
- Kosmetyki
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Kompleksowe wsparcie operacyjne
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne
- Wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla procedur MRP i DCP
- Ulotki informacyjne dla pacjentów (PIL)
- SmPC (Charakterystyka Produktu Leczniczego)
- Wnioski o odnowienie i wnioski o przedłużenie linii (CP, MRP, DCP, NP)
Zalety Freyr
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu