Rejestracja urządzeń: Przegląd reszty świata
Rejestracja urządzeń medycznych na rynkach globalnych wiąże się z wieloma unikalnymi wyzwaniami. Każdy kraj ma swój własny zestaw wymagań i terminów, różne kultury i języki, niespójności i ograniczoną infrastrukturę, co utrudnia wydajne procesy rejestracji. Pokonanie tych wyzwań wymaga dogłębnego zrozumienia lokalnych przepisów, proaktywnej komunikacji z organami regulacyjnymi i planowania strategicznego w celu zapewnienia pomyślnej rejestracji urządzeń medycznych w tych regionach. Freyr oferuje kompleksowe wsparcie regulacyjne dostosowane do unikalnych wymagań każdego rynku, usprawniając proces rejestracji i zapewniając zgodność z przepisami. Nasz zespół ekspertów zapewnia dogłębną znajomość lokalnych przepisów i silne relacje z organami regulacyjnymi, ułatwiając płynną komunikację i przyspieszając zatwierdzanie. Ponadto proaktywne podejście Freyr obejmuje planowanie strategiczne i bieżące wsparcie w celu rozwiązania wszelkich przeszkód, które mogą się pojawić, zapewniając pomyślną rejestrację w różnych regionach. Z Freyr jako partnerem, producenci mogą pewnie poruszać się po zawiłościach globalnej rejestracji, przyspieszając wejście na rynek i napędzając rozwój biznesu.
Nasza obecność
Brazylia
Meksyk
Kolumbia
ArgentynaBliski Wschód i Afryka
ZJEDNOCZONE EMIRATY ARABSKIE
Arabia Saudyjska
Turcja
Nigeria
Kuwejt
Izrael
Egipt
Chiny
Indie
Indonezja
Japonia
Malezja
Nowa Zelandia
Korea Południowa
Australia
Tajwan
Pakistan
Sri Lanka
Wietnam
Tajlandia
Singapur
EAEUDlaczego Freyr?
- Ekspertyza regulacyjna: Z ponad 1450 klientami i rosnącą liczbą klientów, wspierani przez zespół ponad 2300 ekspertów ds. regulacji, zapewniamy zgodność i przyspieszamy zatwierdzanie.
- Indywidualne rozwiązania: Niezależnie od tego, czy urządzenie należy do klasy I, II czy III, nasze usługi obejmują wszystko, od wstępnej oceny po zgodność z przepisami po wprowadzeniu na rynek.
- Globalny zasięg: Nasza rozległa sieć partnerska obejmuje cały świat, łącząc nas z organami regulacyjnymi w ponad 120 krajach.
- Zapewniona zgodność z przepisami: Ponad 330 firm produkujących urządzenia medyczne wybrało nas jako preferowanego partnera w zakresie regulacji. We Freyr przywiązujemy najwyższą wagę do zgodności z przepisami na każdym etapie procesu rejestracji urządzeń.
