Pozdrowienia z
Freyr Białoruś
Wraz z rosnącym znaczeniem modernizacji i zwiększonymi wydatkami rządowymi na opiekę zdrowotną, Białoruś oferuje dobry zakład możliwości biznesowych dla zagranicznych producentów produktów leczniczych / urządzeń medycznych. Aby wejść na rynek, producenci muszą uzyskać zezwolenia rynkowe od Ministerstwa Zdrowia, organu regulującego odpowiednie działania regulacyjne w regionie. Dla zagranicznych producentów poruszanie się po białoruskim systemie regulacyjnym może stanowić wyzwanie w celu uzyskania niezbędnych rejestracji i zatwierdzeń.
Freyr, posiadając wyłączną białoruską bazę wiedzy regulacyjnej, pomaga zagranicznym producentom w zakresie zlokalizowanych spraw regulacyjnych i wsparcia operacyjnego dla potrzebnych działań regulacyjnych. Kompleksowe doradztwo Freyr w zakresie spraw regulacyjnych na Białorusi obejmuje:
- Urządzenia medyczne
- Farmaceutyki
- Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- Kosmetyki
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Kompleksowe wsparcie operacyjne
- SmPC, PIL, Artworks Design
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne
- Reprezentacja w kraju
Zalety Freyr
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu