Analiza ryzyka i korzyści - przegląd
W Freyr zdajemy sobie sprawę ze znaczenia dokładnej oceny korzyści i ryzyka związanego z Produkty lecznicze zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i optymalizacji wyników w zakresie zdrowia publicznego.
Nasz doświadczony zespół ds. dokumentacji medycznej analizuje ogromne ilości danych ustrukturyzowanych i nieustrukturyzowanych, w tym dane z badań klinicznych, zgłoszenia zdarzeń niepożądanych oraz literaturę naukową zawierającą precyzyjne odniesienia, i pomaga sponsorom w identyfikacji wzorców, trendów i korelacji istotnych dla oceny stosunku korzyści do ryzyka, służącej ocenie profilu bezpieczeństwa i skuteczności Produkty lecznicze.
Poprzez przegląd literatury, autorzy medyczni zbierają odpowiednie dowody naukowe do analizy korzyści i ryzyka, a tym samym przyspieszają proces podejmowania decyzji w oparciu o dowody.
Nasze wewnętrzne procesy zapewniają zgodność z wymogami i wytycznymi regulacyjnymi, ułatwiając przejrzystą dokumentację raportów z analizy ryzyka i korzyści. Zespół Freyr ds. dokumentacji medycznej jest przygotowany do oceny wpływu różnych strategii ograniczania ryzyka i optymalizacji profili korzyści i ryzyka.
Dysponujemy również wewnętrznym narzędziem/systemem opartym na sztucznej inteligencji, który wspiera ocenę ryzyka związanego z korzyściami i raportowanie.
Analiza ryzyka i korzyści
- Wykwalifikowani członkowie zespołu posiadający dogłębną wiedzę na temat wymogów regulacyjnych dotyczących oceny profilu korzyści i ryzyka Produkty lecznicze
- Zrozumienie metodologii statystycznych do analizy danych klinicznych, a także dobra znajomość projektowania i przeprowadzania badań klinicznych.
- Doświadczenie w monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny strategie zarządzania ryzykiem.
- Znajomość przeglądu literatury oraz ekonomiki zdrowia i badań nad wynikami
- Zdolność do interpretowania złożonych danych naukowych i przekazywania obserwacji w jasny i zwięzły sposób
- Zespół doświadczonych autorów tekstów medycznych z doświadczeniem klinicznym, nieklinicznym i naukowym jest w stanie zapewnić szczegółowe wytyczne dotyczące raportowania analizy ryzyka i korzyści.
- Przeanalizuj oceny korzyści i ryzyka poparte dowodami naukowymi oraz oceń profil bezpieczeństwa i skuteczności Produkty lecznicze.
- Doświadczenie zespołu Freyr i wewnętrznego narzędzia/systemu opartego na sztucznej inteligencji pozwala us ocenić wpływ różnych strategii ograniczania ryzyka i zoptymalizować profile korzyści do ryzyka.
- Dokumentowanie i raportowanie analizy ryzyka i korzyści z zachowaniem najwyższych standardów jakości w ustalonych terminach.
