Analiza ryzyka i korzyści - przegląd
We Freyr zdajemy sobie sprawę ze znaczenia dokładnej oceny korzyści i zagrożeń związanych z produktami leczniczymi w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i optymalizacji wyników w zakresie zdrowia publicznego.
Nasz doświadczony zespół Medical Writing analizuje ogromne ilości ustrukturyzowanych i nieustrukturyzowanych danych, w tym dane z badań klinicznych, raporty o zdarzeniach niepożądanych i literaturę w poszukiwaniu danych naukowych z dokładnymi odniesieniami, a także pomaga sponsorom w identyfikowaniu wzorców, trendów i korelacji istotnych dla oceny korzyści i ryzyka oceniających profil bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych.
Poprzez przegląd literatury, autorzy medyczni zbierają odpowiednie dowody naukowe do analizy korzyści i ryzyka, a tym samym przyspieszają proces podejmowania decyzji w oparciu o dowody.
Nasze wewnętrzne procesy zapewniają zgodność z wymogami i wytycznymi regulacyjnymi, ułatwiając przejrzystą dokumentację raportów z analizy ryzyka i korzyści. Zespół Freyr ds. dokumentacji medycznej jest przygotowany do oceny wpływu różnych strategii ograniczania ryzyka i optymalizacji profili korzyści i ryzyka.
Dysponujemy również wewnętrznym narzędziem/systemem opartym na sztucznej inteligencji, który wspiera ocenę ryzyka związanego z korzyściami i raportowanie.
Analiza ryzyka i korzyści
- Wykwalifikowani członkowie zespołu posiadający dogłębną wiedzę na temat wymogów regulacyjnych dotyczących oceny profilu korzyści i ryzyka produktów leczniczych.
- Zrozumienie metodologii statystycznych do analizy danych klinicznych, a także dobra znajomość projektowania i przeprowadzania badań klinicznych.
- Doświadczenie w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i strategii zarządzania ryzykiem
- Znajomość przeglądu literatury oraz ekonomiki zdrowia i badań nad wynikami
- Zdolność do interpretowania złożonych danych naukowych i przekazywania obserwacji w jasny i zwięzły sposób
- Zespół doświadczonych autorów tekstów medycznych z doświadczeniem klinicznym, nieklinicznym i naukowym jest w stanie zapewnić szczegółowe wytyczne dotyczące raportowania analizy ryzyka i korzyści.
- Analizowanie ocen korzyści i ryzyka popartych dowodami naukowymi oraz ocena profilu bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych.
- Doświadczenie zespołu Freyr i wewnętrznego narzędzia/systemu opartego na sztucznej inteligencji pozwala nam ocenić wpływ różnych strategii ograniczania ryzyka i zoptymalizować profile korzyści do ryzyka.
- Dokumentowanie i raportowanie analizy ryzyka i korzyści z zachowaniem najwyższych standardów jakości w ustalonych terminach.
