Témoignages mis en avant
Responsable de l'Assurance Qualité
Produits médicaux
Rédaction médicale
Inde
Un grand merci à l'équipe Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions vraiment l'effort supplémentaire que l'équipe Freyr a fourni pour livrer les rapports à temps. Nous nous réjouissons d'une collaboration commerciale continue avec Freyr.
Arie Henkin
VP - Qualité et Réglementation, basée en Australie, entreprise leader en SaMD.
Dispositifs médicaux
Assistance à l'enregistrement et LR
Mondial
Freyr a été un partenaire indispensable pour atteindre une évolutivité mondiale rapide pour notre activité de Software as a Medical Device (SaMD). En tant que startup, l'acquisition d'une expertise en matière de réglementations mondiales est prohibitive en termes de coûts. La tarification compétitive et les services personnalisés de Freyr nous ont permis d'obtenir cette expertise à une fraction du coût des ressources à temps plein. La réactivité et l'adaptabilité de leur équipe aux priorités des projets ont grandement facilité nos progrès. Nous recommandons Freyr à toute entreprise recherchant des conseils et un soutien experts dans le domaine réglementaire des dispositifs médicaux.
Ed Venkat
Responsable technique CMC mondial
Produits médicaux
Publication et soumission
UK
Nous tenons à saluer le TAT rapide de Freyr pour faire avancer une soumission urgente requise par la FDA. Leur efficacité, leur diligence, leur excellence, leur sens de l'urgence et leur priorité témoignent d'une grande flexibilité.
Veuillez continuer votre excellent travail, car nous avons de nombreux jalons à atteindre au cours de la prochaine année.
Darren Mansell
Responsable des affaires réglementaires, basé au Royaume-Uni, pour une entreprise mondiale de conception et de fabrication de dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Services de représentant suisse
Japon et Suisse
J'apprécie vraiment ma collaboration avec Freyr, et je les considère comme un atout précieux et une extension de ma propre équipe. Ils sont fiables et précis, et leurs tarifs sont compétitifs. De plus, je n'hésiterai pas à collaborer à nouveau avec Freyr.
Lynne McGrath
Consultant réglementaire
Produits médicaux
Affaires réglementaires
ÉTATS-UNIS
Veuillez faire part à l'équipe de l'excellent travail qu'elle a réalisé concernant la réactivation de l'IND. Plus précisément, le module 3, rédigé par Freyr, était d'une grande qualité. Il était très complet, très peu de révisions ont été nécessaires, et nous n'avons reçu aucune question de Santé Canada ni de la FDA. Aucune question sur le CMC : c'était une première pour moi. Ils ont donc été très réactifs à mes nombreuses demandes, ce qui, j'en suis sûr, peut être frustrant, mais toujours utile tout en produisant un excellent travail.
Merci d'être toujours disponible et de répondre rapidement et de manière exhaustive à toutes mes demandes.
Quelle excellente équipe vous avez, Freyr.
Robert Menadue
Responsable des affaires réglementaires et de l'assurance qualité, basé en Australie, pour une entreprise de fabrication et de distribution de dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et AR
Malaisie et Indonésie
Freyr offre un service fiable avec une expertise dans de nombreux pays. Je peux compter sur Freyr pour fournir les informations nécessaires à une décision éclairée avant de conclure un accord formel sur l'étendue des travaux. Une fois qu'un projet est lancé, l'équipe Freyr agit de manière professionnelle pour exécuter le travail avec une excellente communication sur l'avancement.
Michael Bellero
Directeur principal, Responsable des opérations réglementaires
Produits médicaux
Publication et soumission
UK
Je suis sûr que vous avez déjà appris que nous avons reçu notre toute première approbation de la FDA pour notre division Marques. C'est une étape majeure pour nous, ainsi que pour mon équipe des Opérations Réglementaires. Je manquerais à mon devoir si je ne soulignais pas que nous n'aurions pas pu y parvenir sans l'aide de votre équipe dévouée. Du dépôt initial, puis l'année de réponses qui a suivi, tout a contribué à l'obtention de l'approbation finale.
Merci à l'équipe Freyr pour ce travail bien fait !
Sergey Burlov
Responsable Qualité, pour une entreprise innovante de SaMD basée en Russie
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et LR
Brésil
Nous sommes impressionnés par le soutien de Freyr, qui nous a fourni des solutions rapides et détaillées à nos questions. Le soutien constant de Freyr pour s'adapter aux conditions réglementaires en constante évolution, tout en répondant rapidement à toutes nos questions supplémentaires, nous a vraiment impressionnés.
Partenaire
Principale entreprise de fabrication de cosmétiques basée aux US
Cosmétiques
Services de notification End-to-End
Indonésie, Philippines, Thaïlande
Nous apprécions de travailler avec vous et avons été très impressionnés par votre équipe. Nous prévoyons donc d'introduire nos propres produits de marque (ou d'autres produits en marque blanche) en Indonésie avec vous à l'avenir.
Pascale LE BAUD
Associé(e) aux Affaires réglementaires - Département RA, basé(e) en France, entreprise leader dans la fabrication d'implants synthétiques
Dispositifs médicaux
Soutien UKRP
UK
FREYR nous a accompagnés pour l'enregistrement de plusieurs produits sur le marché britannique. Ils ont toujours été rapides à répondre, attentifs à nos besoins, et une excellente source d'informations et de soutien réglementaires. Le prix est raisonnable par rapport à d'autres prestataires de services similaires. Nous apprécions particulièrement les rapports d'état trimestriels et annuels personnalisés que Freyr fournit. Lorsque nous faisons appel à FREYR, nous savons qu'ils feront de leur mieux pour satisfaire nos besoins, et que la satisfaction du client est une priorité.



