Największy globalny dostawca rozwiązań i usługregulacyjnych
Nasza historia
2011
Rozpoczęcie działalności w Stanach Zjednoczonych (US) z niewielką strukturą i pięcioosobowym zespołem podstawowym.
Uruchomiono Freyr EVMPD.
Pozyskaliśmy naszego pierwszego klienta, międzynarodową firmę farmaceutyczną z siedzibą w Niemczech.
![]()
2012
Zająłem się doradztwem w zakresie Sprawy regulacyjne RA).
Wspierał amerykańską międzynarodową korporację w działaniach RA .
Zespół rozrósł się do 7 członków.
![]()
2013
Utworzenie globalnego centrum operacyjnego w Hyderabad w Indiach.
Uzyskanie certyfikatów Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej (ISO).
![]()
2014
Przeprowadził znaczną rozbudowę zakładu w Indiach.
Rozszerzenie zespołu ds. regulacji do ponad 50 członków.
Wprowadzenie na rynek Freyr IDENTITY - rozwiązania do unikalnej identyfikacji urządzeń (UDI).
![]()
2015
Rozszerzenie zasięgu na Wielką Brytanię (UK).
Zespół rozrósł się do ponad 100 członków.
Rozpoczęto świadczenie usług regulacyjnych dla wyroby medyczne .
Uruchomiono wyspecjalizowane Centrum DoskonałościCoE) w zakresie pisania tekstów medycznych.
![]()
2016
Utworzenie centrum regulacyjnego w Niemczech.
Otrzymał nagrodę "India Knowledge Process Services for Life Sciences Growth Excellence Award".
Jeden z finalistów konkursu "Excellence in Pharma: Regulatory Procedures and Compliance".
Zespół powiększył się do ponad 150 ekspertów.
![]()
2017
Przekroczyliśmy próg 100+ klientów.
Utworzenie biur regionalnych w Meksyku i Zjednoczonych Emiratach Arabskich (ZEA).
Uruchomienie Freyr X i nawiązanie współpracy z krajowymi partnerami na całym świecie.
![]()
2018
Wkroczyliśmy w nową fazę rozwoju, z ponad 250 globalnymi klientami.
Uruchomiono nową wersję Freyr SUBMIT PRO - wewnętrznego elektronicznego narzędzia Common Technical Document (eCTD) firmy Freyr.
Przekroczenie granic geograficznych dzięki nowym biurom w Kanadzie, Słowenii i na Sri Lance.
![]()
2019
Opracował Freyr LABEL 360 - ekskluzywną platformę etykietowania regulacyjnego.
Rozszerzyliśmy działalność geograficzną, otwierając nowe biuro w Stanach US; utworzyliśmy również centrum regulacyjne we Francji.
Baza klientów wzrosła do 450+.
Stał się silnym zespołem regulacyjnym z ponad 650 członkami.
![]()
2020
Ponad 100 zatwierdzonych urządzeń medycznych.
Wprowadził na rynek markę kosmetyczną Slova.
Opracował Freyr iREADY - ekskluzywną platformę bazy danych składników dla kosmetyków.
Wraz z nadejściem COVID-19, priorytetem stało się dobre samopoczucie pracowników i klientów przy całkowicie zdalnych operacjach.
![]()
2021
Wspierał 2 z 3 głównych producentów szczepionek przeciwko COVID-19.
Uruchomiono Freyr , aby dostarczać wiodące w branży rozwiązania w zakresie transformacji cyfrowej z wykorzystaniem technologii sztucznej inteligencji (AI), Machine Learning ML) i Robotic Process Automation RPA).
Ponad 200 zatwierdzonych urządzeń medycznych.
![]()
2022
Ponad 1200 wewnętrznych ekspertów ds. regulacji w ponad 17 lokalizacjach na całym świecie.
Ponad 950 klientów na całym świecie.
Ponad 950 krajowych oddziałów regulacyjnych.
![]()
2023
Otwarcie nowych biur w Kolumbii i Polsce.
Stał się silnym zespołem regulacyjnym z ponad 2300 członkami.
Ponad 1400 globalnych produktów obsługiwanych na całym świecie.
Ponad 1450 klientów na całym świecie.
Uruchomiono Freya.
Zdobył ponad 2 nagrody globalne.
Zebrano ponad 1000 kg artykułów spożywczych na darowizny.
![2023]()
![]()
Nasza wizja
Bycie kluczowym partnerem w zarządzaniu globalnymi zawiłościami regulacyjnymi oraz wprowadzanie na rynek bezpiecznych i zgodnych z przepisami produktów w różnych krajach.
![]()
Nasza misja
Bycie pionierem w zakresie doskonałości regulacyjnej dzięki innowacyjnym rozwiązaniom i wskazówkom ekspertów, umożliwiając organizacjom płynne poruszanie się po złożoności zgodności i napędzanie transformacyjnego wzrostu.
"Rynek zawsze był dla us guru. Prowadzi us i kształtuje na każdym etapie naszego rozwoju".
Obsługujemy ponad 120 krajów na całym świecie...
Kompleksowe usługi regulacyjne
Freyr kompleksowe usługi regulacyjne, obejmujące szeroki zakres 3600 wymogów regulacyjnych. Nasza wiedza specjalistyczna obejmuje strategię, składanie wniosków i utrzymanie cyklu życia Produkty lecznicze, wyroby medyczne, kosmetyków, suplementów diety i chemikaliów. Od momentu powstania do wprowadzenia na rynek i dalej, jesteśmy Twoim zaufanym partnerem w poruszaniu się po złożonym środowisku regulacyjnym.
Nasz reach
Dążymy do zapewnienia globalnego zrównoważonego rozwoju dla lokalnych firm, jednocześnie rozszerzając nasz reach na duże organizacje. Dzięki silnej obecności w ponad 20 lokalizacjach na całym świecie i rozległej regulacyjnej sieci partnerskiej obejmującej ponad 120 krajów, Freyr jest dobrze przygotowany do wspierania potrzeb regulacyjnych na całym świecie.
Innowacyjne podejście
W Freyr umożliwiamy organizacjom zwiększenie wysiłków w zakresie zgodności z przepisami dzięki naszym platformom opartym na sztucznej inteligencji i usługom zintegrowanym ze sztuczną inteligencją. Wdrażając automatyzację opartą na sztucznej inteligencji, podnieśliśmy jakość, produktywność i terminowość dostaw dla naszych klientów, ustanawiając nowy standard doskonałości.
