Rejestracja substancji chemicznych w Australii - przegląd
Każdy produkt używany przez konsumentów składa się z substancji chemicznych. Substancje chemiczne stosowane w produktach konsumenckich podlegają rygorystycznym przepisom chemicznym w Australii.
Produkty konsumenckie zawierające substancje chemiczne, które nie mieszczą się w żadnej konkretnej kategorii (kosmetyki, wyroby medyczne, farmaceutyki lub żywność), są klasyfikowane jako ogólne towary konsumpcyjne.
Australijski Program Wprowadzania Chemikaliów PrzemysłowychAICIS) zastąpił Krajowy Program Notyfikacji i Oceny Chemikaliów Przemysłowych (NICNAS) w dniu 1 lipca 2020 r. jako nowy krajowy regulator importu i produkcji chemikaliów przemysłowych w Australii. Celem rejestracji AICIS jest ułatwienie firmom importu chemikaliów niskiego ryzyka, które są nowe na rynku australijskim.
Rysunek 1: Etapy rejestracji chemikaliów w Australii
Tabela 1: Przepisy dotyczące substancji chemicznych w Australii
| Kategorie | Środek biobójczy/dezynfekujący | Detergenty/Produkty czyszczące | Ogólne produkty konsumenckie | Substancje chemiczne |
| Regulacje chemiczne | Therapeutic Goods Act 1989/ Therapeutic Goods Regulations 1990/ Therapeutic Goods (Standard for Disinfectants and Sanitary Products) (TGO 104) Order 2019. |
| Australijska Komisja ds. Konkurencji i Konsumentów (ACCC). | Australijski Program Wprowadzania Chemikaliów PrzemysłowychAICIS). |
| Wymóg rejestracji | Tak | Tak | Nie | Tak |
| Krótki opis procesu | Online | Online | NIE DOTYCZY | Online |
| Lokalny przedstawiciel | Tak | Tak | NIE DOTYCZY | Tak |
| Wymagania dotyczące kluczowych danych | Wymagania dotyczące skuteczności/chemii i toksykologii. | Informacje dotyczące bezpieczeństwa produktu, biodegradowalności i zawartości fosforanów. | Informacje dotyczące bezpieczeństwa produktu. | Nowe informacje o zagrożeniach, certyfikaty oceny i karty charakterystyki (SDS).
|
| Oś czasu | 3 - 5 miesięcy (chociaż nie ma ustawowych ram czasowych dla przeglądów środków dezynfekujących) | NIE DOTYCZY | NIE DOTYCZY | Roczny |
| Kodeks H.S. | Wiele Przykłady: Środek dezynfekujący 3808, 3307 itp. | 3401 i 3402. | Wiele | Wiele Przykłady: 3903, 29, 38 itd. |
Ekspertyza Freyr
- Kategoryzacja produktów konsumenckich.
- AICIS Registration & Chemical Risk Assessment Australia.
- Chemiczne usługi regulacyjne w Australii.
- Opracowanie strategii zgłaszania/rejestracji produktów.
- Przegląd i interpretacja zastosowania przepisów chemicznych.
- Przygotowanie dokumentacji zgłoszeniowej.
- Przygotowanie i złożenie wniosku o odpowiednie wprowadzenie.
- Zrównoważony rozwój i rozwiązania opakowaniowe.
- Regulatory Intelligence Services.
Zalety Freyr
- End-to-end doradztwo End-to-end – AICIS produktów konsumenckich w systemie AICIS .
- Porady ekspertów dotyczące strategii regulacyjnej.
- Łatwe poruszanie się po zawiłościach organów regulacyjnych.
- Obsługa zawiłości regulacyjnych specyficznych dla danego regionu.
- Ustrukturyzowane i opłacalne podejście zapewniające zgodność z przepisami.
- Solidna sieć partnerów w Australii.
- Skoncentrowane rozwiązanie w zakresie zgodności.
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek.
