Rejestracja substancji chemicznych w Australii - przegląd
Każdy produkt używany przez konsumentów składa się z substancji chemicznych. Substancje chemiczne stosowane w produktach konsumenckich podlegają rygorystycznym przepisom chemicznym w Australii.
Produkty konsumenckie zawierające chemikalia, które nie pasują do żadnej konkretnej kategorii (kosmetyki, urządzenia medyczne, farmaceutyki lub żywność) są klasyfikowane jako ogólne towary konsumenckie.
Australijski Program Wprowadzania Chemikaliów Przemysłowych (AICIS) zastąpił Krajowy Program Notyfikacji i Oceny Chemikaliów Przemysłowych (NICNAS) w dniu 1 lipca 2020 r. jako nowy krajowy regulator importu i produkcji chemikaliów przemysłowych w Australii. Celem rejestracji AICIS jest ułatwienie firmom importu chemikaliów niskiego ryzyka, które są nowe na rynku australijskim.
Rysunek 1: Etapy rejestracji chemikaliów w Australii
Tabela 1: Przepisy dotyczące substancji chemicznych w Australii
| Kategorie | Środek biobójczy/dezynfekujący | Detergenty/Produkty czyszczące | Ogólne produkty konsumenckie | Substancje chemiczne |
| Regulacje chemiczne | Therapeutic Goods Act 1989/ Therapeutic Goods Regulations 1990/ Therapeutic Goods (Standard for Disinfectants and Sanitary Products) (TGO 104) Order 2019. |
| Australijska Komisja ds. Konkurencji i Konsumentów (ACCC). | Australijski Program Wprowadzania Chemikaliów Przemysłowych (AICIS). |
| Wymóg rejestracji | Tak | Tak | Nie | Tak |
| Krótki opis procesu | Online | Online | NIE DOTYCZY | Online |
| Lokalny przedstawiciel | Tak | Tak | NIE DOTYCZY | Tak |
| Wymagania dotyczące kluczowych danych | Wymagania dotyczące skuteczności/chemii i toksykologii. | Informacje dotyczące bezpieczeństwa produktu, biodegradowalności i zawartości fosforanów. | Informacje dotyczące bezpieczeństwa produktu. | Nowe informacje o zagrożeniach, certyfikaty oceny i karty charakterystyki (SDS).
|
| Oś czasu | 3 - 5 miesięcy (chociaż nie ma ustawowych ram czasowych dla przeglądów środków dezynfekujących) | NIE DOTYCZY | NIE DOTYCZY | Roczny |
| Kodeks H.S. | Wiele Przykłady: Środek dezynfekujący 3808, 3307 itp. | 3401 i 3402. | Wiele | Wiele Przykłady: 3903, 29, 38 itd. |
Ekspertyza Freyr
- Kategoryzacja produktów konsumenckich.
- AICIS Registration & Chemical Risk Assessment Australia.
- Chemiczne usługi regulacyjne w Australii.
- Opracowanie strategii zgłaszania/rejestracji produktów.
- Przegląd i interpretacja zastosowania przepisów chemicznych.
- Przygotowanie dokumentacji zgłoszeniowej.
- Przygotowanie i złożenie wniosku o odpowiednie wprowadzenie.
- Zrównoważony rozwój i rozwiązania opakowaniowe.
- Usługi analityki regulacyjnej.
Zalety Freyr
- Kompleksowe konsultacje regulacyjne - rejestracja AICIS dla produktów konsumenckich.
- Porady ekspertów dotyczące strategii regulacyjnej.
- Łatwe poruszanie się po zawiłościach organów regulacyjnych.
- Obsługa zawiłości regulacyjnych specyficznych dla danego regionu.
- Ustrukturyzowane i opłacalne podejście zapewniające zgodność z przepisami.
- Solidna sieć partnerów w Australii.
- Skoncentrowane rozwiązanie w zakresie zgodności.
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek.
