Rejestracja substancji chemicznych w Tajlandii - przegląd
Produkty czyszczące i dezynfekujące są nazywane, identyfikowane i regulowane w różny sposób w różnych krajach i regionach, co stanowi duże wyzwanie dla branży w zakresie wprowadzania tych produktów na różne rynki. Takie produkty są regulowane przez Tajlandzką Agencję ds. Żywności i Leków (Thailand FDA) w ramach ustawy o substancjach niebezpiecznych. Ponadto, zgodnie z ustawą, produkty te, w zależności od substancji chemicznej i zastosowania, mogą należeć do niżej wymienionych typów:
Tabela 1: Klasyfikacja produktów chemicznych zgodnie z ustawą o substancjach niebezpiecznych
| Typ 1 | Typ 2 | Typ 3 | Typ 4 |
Bardzo niewielki wpływ na zdrowie ludzi i środowiska. Nie wymaga rejestracji, ale zgłoszenia właściwemu organowi faktów/informacji o produkcie. Na przykład: Niektóre środki czyszczące i środki do dezynfekcji basenów na bazie podchlorynu. | Pewien stopień zagrożenia dla zdrowia ludzi i środowiska. Wymaga rejestracji produktu. Na przykład: Środki dezynfekujące nieobjęte typem 1 i niosące wyższy stopień ryzyka niż typ 1. | Wyższy stopień ryzyka niż w przypadku produktów sklasyfikowanych jako typ 2. Wymaga rejestracji i licencji importowej. Na przykład: Środki czyszczące i dezynfekujące na bazie kwasów/aldehydów/zasad. | Niosą ze sobą bardzo wysokie ryzyko ze względu na ich niebezpieczne właściwości, takie jak mutageny, substancje rakotwórcze itp. Jakiekolwiek użycie jest zabronione. Na przykład: DDT, Dieldrin itp. |
Dla wszystkich producentów produktów sklasyfikowanych w ustawie o substancjach niebezpiecznych wymóg GMP jest obowiązkowy zgodnie z ustawą.
Tabela 2: Przepisy dotyczące substancji chemicznych w Tajlandii
| Kategorie | Środek biobójczy/dezynfekujący | Detergenty/Produkty czyszczące | Ogólne produkty konsumenckie | Substancje chemiczne |
| Regulacje chemiczne |
Ustawa o substancjach niebezpiecznych, B.E. 2535 | Ustawa o ochronie konsumentów, B.E. 2522. | Ustawa o substancjach niebezpiecznych B.E. 2535. | |
| Wymóg rejestracji | Tak | Nie | Tak | |
| Krótki opis procesu | Wniosek należy złożyć do jednostki kontroli produktów (Biuro ds. Kosmetyków i Substancji Niebezpiecznych). | Odpowiedzialność za samokontrolę. | Producenci i importerzy substancji niebezpiecznych przekraczających jedną (01) tonę rocznie są obecnie zobowiązani do zgłaszania swoich substancji niebezpiecznych do Departamentu Robót Przemysłowych (DIW) za pośrednictwem systemu internetowego DIW. | |
| Lokalny przedstawiciel | Tak | NIE DOTYCZY | NIE DOTYCZY | Tak |
Wymagania dotyczące kluczowych danych |
|
-
|
| |
Globalnie Zharmonizowany System (GHS) jest obowiązkowy w Tajlandii w zakresie klasyfikacji i informowania o zagrożeniach związanych z chemikaliami i produktami chemicznymi na mocy ustawy o substancjach niebezpiecznych B.E. 2535, gdzie karty charakterystyki i etykiety powinny być zgodne z praktyką GHS.
Ekspertyza Freyr
- Klasyfikacja produktów i wytyczne regulacyjne.
- Strategie regulacyjne dotyczące dostępu do rynku/wprowadzania produktów na rynek.
- Opracowanie strategii zgłaszania/rejestracji produktów.
- Przegląd i interpretacja zastosowania przepisów.
- Przygotowywanie plików z danymi technicznymi (specyfikacja, MSDS itp.), w tym dokumentacji rejestracyjnej/zgłoszeniowej.
- Przygotowanie i złożenie wniosku o odpowiednie wprowadzenie i odnowienie.
- Zrównoważony rozwój i rozwiązania opakowaniowe.
- Usługi analizy regulacyjnej (RI).
Zalety Freyr
- Lokalna obecność na rynku z odpowiednią wiedzą i doświadczeniem.
- Kompleksowe konsultacje regulacyjne dotyczące tajlandzkich przepisów chemicznych.
- Łatwe poruszanie się po zawiłościach organów regulacyjnych.
- Obsługa zawiłości regulacyjnych specyficznych dla danego regionu.
- Ustrukturyzowane i opłacalne podejście zapewniające zgodność w scenariuszach obejmujących wiele rynków.
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek.