Rejestracja substancji chemicznych w Wielkiej Brytanii


Rejestracja substancji chemicznych w Wielkiej Brytanii - przegląd

Produkty czyszczące i dezynfekujące są nazywane/identyfikowane i regulowane w różny sposób w różnych krajach i regionach, co sprawia, że wprowadzanie tych produktów na różne rynki jest dużym wyzwaniem dla branży.

Po Brexicie Wielka Brytania opracowała odrębny zestaw przepisów dotyczących chemikaliów/produktów, który jest zmienioną wersją istniejących przepisów UE.

W Wielkiej Brytanii produkty dezynfekujące są klasyfikowane jako produkty biobójcze w podobny sposób jak w Europie. Po Brexicie Wielka Brytania opracowała własne przepisy dotyczące środków dezynfekujących, podobnie jak Europa, określane jako GB BPR. Produkty biobójcze w ramach GB BPR są klasyfikowane w taki sam sposób, jak w Europie, jako środki dezynfekujące grupy I, posiadające poniższe typy PT.

Tabela 1: Klasyfikacja produktów biobójczych w Wielkiej Brytanii

PT1PT2PT3PT4PT5
Higiena człowiekaŚrodki dezynfekujące i glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierzątHigiena weterynaryjna

Obszar żywności i paszy

 

Woda pitna

Regulacje dotyczące środków dezynfekujących są dynamiczne i opierają się na statusie zatwierdzenia substancji czynnej w Wielkiej Brytanii, gdzie wymagania/obowiązki podlegają chemicznej zgodności regulacyjnej z rozporządzeniem GB BPR, które jest zarządzane przez agencję Health and Safety Executive (HSE) w Wielkiej Brytanii.

Ponadto rozporządzenie w sprawie detergentów jest zachowanym prawem UE dotyczącym detergentów, które ma zastosowanie w Wielkiej Brytanii, czyli rozporządzeniem (WE) nr 648/2004.

Ponadto substancje chemiczne zawarte w środkach dezynfekujących i detergentach podlegają przepisom chemicznym zgodnym z różnymi przepisami chemicznymi, takimi jak UE. Na przykład program zatwierdzania substancji czynnych dla środków dezynfekujących (program przeglądu substancji czynnych w Wielkiej Brytanii), brytyjskie rozporządzenie REACH, brytyjskie rozporządzenie CLP itp.

Ponadto rozporządzenie UE CLP, z późniejszymi zmianami, zostało zachowane w prawie Wielkiej Brytanii. Ustalenia te oznaczają, że Wielka Brytania nadal przyjmuje GHS, niezależnie od Unii Europejskiej, jako GB CLP. HSE staje się odpowiednią agencją GB CLP nadzorującą funkcje GB CLP dla substancji i mieszanin wprowadzanych do obrotu w Wielkiej Brytanii.

Będąc na bieżąco z rygorystyczną i zmieniającą się globalną dynamiką regulacji chemicznych dla produktów chemicznych, Freyr może w szerokim zakresie wspierać i świadczyć kompleksowe naukowe i chemiczne usługi regulacyjne w Wielkiej Brytanii.

Tabela 1: Przepisy dotyczące substancji chemicznych w Wielkiej Brytanii

KategoriaŚrodek biobójczy/dezynfekującyDetergenty/Produkty czyszcząceOgólne produkty konsumenckieSubstancje chemiczne
     
RozporządzenieGB BPR (podobne do EU BPR 528/2012.Rozporządzenie UE w sprawie detergentów - ((WE) nr 648/2004).Ogólne przepisy dotyczące bezpieczeństwa produktów 2005 (GPSR).UK REACH i GB CLP.
Wymóg rejestracjiTakNieNieTak
Proces w skrócieOnlineNIE DOTYCZYNIE DOTYCZYOnline
Lokalny przedstawicielTakNIE DOTYCZYNIE DOTYCZYTak
Wymagania dotyczące kluczowych danych
  1. Dowód zgodności (badania skuteczności, bezpieczeństwa)
  2. Podsumowanie itp.).
  3. Szczegóły i charakterystyka produktu.
  4. Producent / Wnioskodawca Pełne dane.
  5. Pełny arkusz składników.
  6. Karty charakterystyki (SDS).
  7. Etykiety produktów i grafika.
  8. List Dostaw/Deklaracja Artykułu 95.
  9. List rejestracyjny spółki.
  10. CLP
  11. Inne dokumenty dotyczące badań i rozwoju.
 
  1. Wymagania różnią się w zależności od zakresu tonażu.
  2. Dane i informacje fizyczne/chemiczne.
  3. Dane toksykologiczne i informacje dotyczące badań.
  4. Raport bezpieczeństwa chemicznego.

Ekspertyza Freyr

  • Klasyfikacja produktów i wytyczne regulacyjne.
  • Strategie regulacyjne dotyczące dostępu do rynku/wprowadzania produktów na rynek.
  • Strategie powiadamiania o produktach i ich rejestracji.
  • Przegląd i interpretacja zastosowania przepisów.
  • Przygotowywanie plików z danymi technicznymi (specyfikacje, MSDS itp.), w tym rejestracja chemikaliów w Wielkiej Brytanii/dokumenty notyfikacyjne.
  • Przygotowanie i złożenie wniosku o odpowiednie wprowadzenie i odnowienie.
  • Zrównoważony rozwój i rozwiązania opakowaniowe.
  • Usługi analizy regulacyjnej (RI).
  • Usługa Wyłącznego Przedstawiciela (OR) z siedzibą w Wielkiej Brytanii.
  • Rozporządzenie w sprawie produktów biobójczych w Wielkiej Brytanii.

Zalety Freyr

  • Lokalna obecność na rynku z odpowiednią wiedzą i doświadczeniem.
  • Kompleksowe konsultacje regulacyjne.
  • Łatwe poruszanie się po zawiłościach organów regulacyjnych.
  • Obsługa zawiłości regulacyjnych specyficznych dla danego regionu.
  • Ustrukturyzowane i opłacalne podejście zapewniające zgodność z przepisami w scenariuszach obejmujących wiele rynków.
  • Szybka realizacja i krótszy czas wprowadzenia produktu na rynek.
  • Porady ekspertów dotyczące chemicznych usług regulacyjnych w Wielkiej Brytanii.

Nasza lokalizacja w Wielkiej Brytanii

9 Greyfriars Road,
Reading, RG1 1NU, Wielka Brytania

Wyślij do nas zapytanie