Ocena ryzyka toksykologicznego substancji chemicznych - przegląd
Ocena ryzyka chemicznego i ocena toksykologiczna surowców / składników chemicznych jest kluczowym krokiem w dostarczaniu bezpiecznych produktów klientom i użytkownikom. Dzisiejszy rynek jest dynamiczny, a innowacje są trendem w branży. Wielokrotnie innowacje są napędzane przez dodawanie nowych składników chemicznych lub włączanie istniejących składników do różnych typów produktów. W tak różnorodnych scenariuszach przeprowadzenie oceny ryzyka chemicznego w celu oceny potencjału toksyczności składników chemicznych i przewidywalnego ryzyka dla konsumentów/użytkowników ma pierwszorzędne znaczenie.
We Freyr mamy zespół wykwalifikowanych toksykologów regulacyjnych, certyfikowanych przez American Board of Toxicology jako Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) i EUROTOX jako European Registered Toxicologist (ERT). Zespół obejmuje zróżnicowaną pulę ekspertów z dużym doświadczeniem we współpracy z wiodącymi firmami chemicznymi i konsumenckimi w zakresie różnych portfeli produktów. Zespół posiada również doświadczenie w przeprowadzaniu identyfikacji zagrożeń i oceny ryzyka, oceny narażenia i opracowywania profili toksykologicznych dla składników chemicznych, roślin, polimerów i surowców pochodzenia zwierzęcego / mineralnego.
Freyr zapewnia doradztwo w zakresie bezpieczeństwa chemicznego w celu identyfikacji zagrożeń i oceny ryzyka w oparciu o metodologie nowego podejścia (NAM), takie jak badania / testy toksyczności in vitro (np. ścieżki niepożądanych skutków), prognozy in silico (takie jak QSAR, Toxtree itp.), nowe narzędzia oceny ryzyka (takie jak strategie przekrojowe), próg zagrożenia toksykologicznego (TTC) i dawka referencyjna (BMD). Zespół śledzi informacje na temat postępów w nowatorskich podejściach do oceny ryzyka i zatwierdza je przed zastosowaniem, pomagając w ten sposób klientom dostosować ocenę ryzyka toksykologicznego do zmieniających się ram regulacyjnych.
Ocena ryzyka toksykologicznego substancji chemicznych - wiedza specjalistyczna
- Profilowanie toksykologiczne substancji chemicznych/botanicznych, składników pochodzenia zwierzęcego lub mineralnego zgodnie z aktualnymi standardami naukowymi, w tym alternatywne podejście do oceny
- Ocena ryzyka i narażenia ludzi i środowiska
- Usuwanie luk w danych przy użyciu metodologii nowego podejścia (NAM), takich jak metoda przekrojowa, przewidywanie in silico, QSAR, badanie/ocena o wysokiej wydajności, dawka wzorcowa, zestaw narzędzi OECD, toxtree itp.
- Przeszukiwanie i ocena literatury toksykologicznej przy użyciu szerokiego zakresu baz danych, w tym źródeł regulacyjnych i pozaregulacyjnych
- Indywidualny raport toksykologiczny zgodny z wymogami prawnymi
- Określenie dopuszczalnego dziennego narażenia (PDE) i limitów narażenia zawodowego (OEL)
- Ocena narażenia (zdrowie ludzkie i środowisko)
- Ustalenie pasm narażenia zawodowego (OEB)
- Ocena zdolności do ekstrakcji i wymywania
- Środowiskowa ocena leków dla ludzi
- Pisanie przepisów w celu zapewnienia dostarczania dokumentów o wysokich standardach naukowych
