Zgodnie z rozporządzeniem w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania ( CLP ) (rozporządzenie (WE) nr 1272/2008) przedsiębiorstwa wprowadzające na rynek UE mieszaniny niebezpieczne mają prawny obowiązek przedłożenia zgłoszenia do ośrodków zatruć (PCN) odpowiednim wyznaczonym organom krajowym. Zapewnia to ośrodkom zatruć dostęp do aktualnych i dokładnych informacji, które pomagają w podejmowaniu działań ratunkowych.
Kto ma obowiązek zgłosić?
- Importerzy mieszanin niebezpiecznych w UE
- Producenci z UE wytwarzający produkty niebezpieczne
- Użytkownicy końcowi wprowadzający na rynek UE produkty pod własną marką lub przepakowane
- Dystrybutorzy, w zależności od modyfikacji produktu i pozycjonowania rynkowego
W firmie Freyr oferujemy kompleksowe usługi w zakresie powiadamiania ośrodków zatruć w UE (PCN), dostosowane do potrzeb Państwa firmy – niezależnie od tego, czy zajmują się Państwo produkcją, importem czy dystrybucją mieszanin niebezpiecznych. Nasze rozwiązania opracowane przez ekspertów pomogą Państwu skutecznie wywiązać się z obowiązków, uniknąć pułapek regulacyjnych oraz zapewnić ciągłość działalności rynkowej w całym Europejskim Obszarze Gospodarczym (EEA).
Nasze usługi w zakresie PCN obejmują:
Nasze usługi w zakresie tworzenia treści PCN obejmują:
Gromadzenie i weryfikacja danych
End-to-end gromadzenie i weryfikacja danych: nazwy handlowe, generowanie kodów UFI, klasyfikacja mieszanin, ujawnianie pełnego składu, informacje fizykochemiczne i toksykologiczne, specyfikacje opakowań oraz deskryptory kategorii produktów i zastosowań
Ocena produktu i zgodności z przepisami
Ocena klasyfikacji produktów w ramach systemu „ CLP ”, sprawdzenie wymogów i wyłączeń dotyczących numerów PCN w UE, określenie terminów i sposobów składania wniosków w zależności od rodzaju produktu oraz przepisów obowiązujących w poszczególnych państwach członkowskich
Generator kodów UFI i wytyczne dotyczące etykietowania
Generowanie unikalnych identyfikatorów receptur (UFI) za pośrednictwem bezpiecznych systemów oraz pomoc w umieszczaniu identyfikatorów UFI na etykietach produktów zgodnie z wymogami CLP
Przygotowanie i złożenie dokumentacji PCN
Tworzenie dokumentacji IUCLID zgodnie ze standardami ECHA , dostosowywanie i tłumaczenie jej pod kątem konkretnych potrzeb poszczególnych państw członkowskich oraz składanie za pośrednictwem portalu ECHA lub systemów krajowych
Bieżąca konserwacja i aktualizacje
Zarządzaj zmianami dotyczącymi produktów o zmienionym składzie lub nazwie, na bieżąco śledź aktualizacje przepisów i obowiązki oraz zapewnij kontrolę wersji wraz z odpowiednią archiwizacją dokumentacji
Zgodność z przepisami na wielu rynkach
Umożliwianie składania wniosków indywidualnych lub grupowych w różnych krajach i dotyczących różnych produktów, ujednolicanie języka i treści w celu zapewnienia zgodności z wymogami wielojęzyczności oraz opracowywanie strategii powiadamiania dostosowanych do zasięgu dystrybucji produktu
Strategia regulacyjna i ocena zwolnień
Należy ocenić, czy dana mieszanina kwalifikuje się do zwolnień (np. wyłącznie do zastosowań stanowiących zagrożenie dla środowiska, kosmetycznych lub medycznych itp.), a także opracować strategię składania wniosków w przypadku produktów o wielu zastosowaniach lub złożonych łańcuchach dostaw
Dlaczego wybrać Freyr?
- Ekspertyza toksykologiczna: W skład naszego zespołu wchodzą toksykolodzy posiadający certyfikaty EUROTOX-ERT oraz DABT, co gwarantuje poprawność naukową i zgodność z przepisami.
- Analiza przepisów: Aktualna wiedza na temat zmieniających się wymogów dotyczących powiadomień do centrów zatruć ( ECHA ), w tym formatów powiadomień (PCN), terminów oraz specyficznych uwarunkowań w poszczególnych państwach członkowskich.
- Wydajność oparta na technologii: Wykorzystanie sprawdzonych narzędzi cyfrowych do automatyzacji generowania numerów UFI, tworzenia dokumentacji w systemie IUCLID oraz bezpiecznego składania wniosków.
- Gwarancja poufności: Chronimy poufne informacje biznesowe (CBI) naszych klientów, stosując rygorystyczne protokoły ochrony danych oraz zapewniając ich bezpieczne przetwarzanie.
- Globalne doświadczenie Reach, lokalna wiedza: Wspieramy klientów z różnych branż – od przemysłu chemicznego i detergentów po środki biobójcze i kosmetyki – oferując specjalistyczną wiedzę dostosowaną do konkretnych regionów.
Zapewnij zgodność z rozporządzeniem UE nr CLP , art. 45 – Dokładnie. Terminowo. Bez problemów
Jeśli wprowadzają Państwo mieszaniny niebezpieczne na rynek europejski, przestrzeganie wymogów dotyczących powiadamiania ośrodków zatruć (PCN) jest obowiązkowe. Nasze specjalistyczne usługi wspierają importerów i użytkowników końcowych w wypełnianiu ich obowiązków wynikających z unijnej klasyfikacji zagrożeń oraz zgodności z załącznikiem VIII do unijnego rozporządzenia w sprawie klasyfikacji i oznakowania substancji i mieszanin ( CLP ), pomagając Państwu uniknąć kosztownych kar za nieprzestrzeganie przepisów, a jednocześnie zapewniając ochronę zdrowia publicznego.
Najczęściej zadawane pytania (FAQ) dotyczące usług powiadamiania ośrodków zatruć (PCN)
Jesteśmy tutaj, aby szybko i skutecznie dostarczyć Państwu potrzebnych informacji.
01. Czym jest zgłoszenie do centrum zatruć (PCN)?
PCN to proces, w ramach którego przedsiębiorstwa przekazują szczegółowe informacje na temat mieszanin niebezpiecznych do scentralizowanej europejskiej bazy danych, umożliwiając ośrodkom zatruć w całej UE udzielanie szybkich, ratujących życie porad medycznych w przypadku narażenia.
02. Kto ma obowiązek złożyć zawiadomienie PCN?
Jeśli jesteś importerem lub dalszym użytkownikiem wprowadzającym na rynek mieszaniny niebezpieczne – niezależnie od tego, czy są one przeznaczone do użytku konsumenckiego, profesjonalnego czy przemysłowego – masz obowiązek złożyć zgłoszenie do centrum zatruć.
03. Co to jest UFI?
UFI to unikalny identyfikator formuły (Unique Formula Identifier), służący do powiązania składu mieszaniny z zgłoszeniem do centrum zatruć, co zapewnia dokładność informacji dotyczących postępowania w sytuacjach awaryjnych.
04. Które mieszanki wymagają wskaźnika PCN?
Mieszaniny sklasyfikowane jako niebezpieczne dla zdrowia lub powodujące skutki fizyczne wymagają numeru PCN. Wyjątek stanowią mieszaniny niebezpieczne wyłącznie dla środowiska oraz poszczególne substancje niebezpieczne.
05. Jaki jest termin?
Ponieważ upłynęły już wszystkie terminy etapowe oraz termin przejściowy wyznaczony na 1 stycznia 2025 r., nie ma już żadnych przyszłych terminów kalendarzowych. Ostatnim ważnym terminem dotyczącym PCN był 1 stycznia 2025 r., który oznaczał koniec okresu przejściowego; od tej daty wszystkie mieszaniny niebezpieczne znajdujące się na rynku UE muszą być zgłaszane w zharmonizowanym formacie określonym w załączniku VIII wraz z identyfikatorem UFI.
06. Jak przesłać zgłoszenie za pośrednictwem strony ECHA?
Wnioski PCN można składać bezpośrednio za pośrednictwem portalu ECHA lub za pomocą programu IUCLID, korzystając ze zharmonizowanego formatu określonego w załączniku VIII do rozporządzenia CLP , przed wprowadzeniem produktów do obrotu.
07. Kiedy należy ponownie zgłosić tę informację?
Ponowne zgłoszenie jest wymagane w przypadku zmiany składu, klasyfikacji, numeru UFI, identyfikatorów produktu lub rodzajów zastosowań, a także w przypadku, gdy zaktualizowane informacje są niezbędne do zapewnienia dokładności danych w Centrum Toksykologicznym
08. Czy firma Freyr może pełnić rolę przedstawiciela strony trzeciej?
Tak. Firma Freyr może pełnić rolę przedstawiciela z siedzibą w UE, generując identyfikatory UFI i składając powiadomienia PCN w imieniu przedsiębiorstw spoza UE, zapewniając jednocześnie ochronę poufnych informacji biznesowych.
