Przegląd
Europa jest jednym z najbardziej atrakcyjnych i konkurencyjnych rynków produktów kosmetycznych na świecie. Jednak poruszanie się po unijnych przepisach dotyczących kosmetyków oraz przeprowadzenie procesu rejestracji produktów kosmetycznych może stanowić wyzwanie ze względu na rygorystyczne zasady i zharmonizowane wymagania określone w rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009.
W firmie Freyr zapewniamy kompleksowe wsparcie w zakresie rejestracji kosmetyków w UE, zgodności z przepisami dotyczącymi kosmetyków oraz zgodności etykiet kosmetyków z przepisami, pomagając markom w płynnym wejściu na rynek UE. Posiadając biura w Niemczech i Polsce, firma Freyr pełni rolę zaufanej osoby odpowiedzialnej (RP), zapewniając pełną zgodność z wymogami dotyczącymi etykiet kosmetyków, dokumentacją w postaci pliku informacyjnego o produkcie (PIF), przygotowaniem raportu dotyczącego bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (CPSR) oraz zgłoszeniem na stronie CPNP , co pozwala na szybkie i zgodne z przepisami wejście na rynek.
Zrozumienie ram regulacyjnych UE dotyczących kosmetyków
Rozporządzenie UE w sprawie kosmetyków (WE) nr 1223/2009 zostało wprowadzone w celu ujednolicenia procedur zgłaszania i oceny bezpieczeństwa produktów kosmetycznych we wszystkich 27 państwach członkowskich UE member states oraz w Norwegii, Islandii i Liechtensteinie. Każdy produkt kosmetyczny sprzedawany w UE musi mieć wyznaczoną osobę odpowiedzialną (RP) z siedzibą w UE, która zapewnia zgodność z przepisami i wymogami bezpieczeństwa.
Osoba odpowiedzialna (RP) jest zobowiązana do prowadzenia kompletnej dokumentacji produktu (PIF), która obejmuje raport dotyczący bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (CPSR) – kluczowy dokument potwierdzający bezpieczeństwo produktu w użytkowaniu przez konsumentów. Ponadto osoba odpowiedzialna (RP) zapewnia, że zgłoszenie zgodnie z rozporządzeniem nr CPNP zostanie dokonane za pośrednictwem portalu Komisji Europejskiej służącego do zgłaszania produktów kosmetycznych przed wprowadzeniem produktu na rynek.
Jak Freyr może pomóc?
Freyr oferuje profesjonalne usługi w zakresie rejestracji produktów kosmetycznych, pełniąc rolę reprezentanta upoważnionego (RP) zarówno w UE, jak i w Wielkiej Brytanii oraz zajmując się wszystkimi aspektami związanymi z zapewnieniem zgodności z przepisami, badaniami i weryfikacją etykiet.
Pełne zrozumienie unijnych przepisów dotyczących kosmetyków, rozporządzenia w sprawie produktów higieny osobistej ( CLP ) oraz rozporządzenia w sprawie środków dezynfekujących ( REACH ).
Kompleksowe badania kosmetyków: badania mikrobiologiczne, dermatologiczne (test płatkowy), skuteczność środków konserwujących (test prowokacyjny), stabilność oraz zgodność opakowań.
Klasyfikacja produktów i ocena bezpieczeństwa kosmetyków.
PIF opracowanie dokumentacji oraz przygotowanie pliku „ CPSR ”.
Powiadomienie UE zgodnie z rozporządzeniem o produktach medycznych ( CPNP ) w związku z wprowadzeniem produktu na rynek.
Artwork oceny zgodności w zakresie tworzenia i etykietowania produktów kosmetycznych.
Analiza roszczeń i badania potwierdzające zasadność roszczeń.
Strategiczne doradztwo i analizy w zakresie regulacji prawnych.
Chcesz sprawdzić, czy Twój produkt kosmetyczny spełnia wymogi UE?
Dlaczego wybrać Freyr?
End-to-end Rozwiązania w zakresie zgodności z przepisami dotyczącymi kosmetyków, ułatwiające wejście na rynek UE.
Specjalny zespół artwork zajmujący się dostosowywaniem etykiet do wymogów dotyczących etykietowania kosmetyków zgodnie z przepisami UE.
Własne możliwości laboratoryjne w zakresie badań fizykochemicznych, mikrobiologicznych, badań stabilności oraz badań dermatologicznych.
Kompleksowy proces oceny bezpieczeństwa, od przeglądu składu i etykiety po przygotowanie kompletnych dokumentów dotyczących bezpieczeństwa ( PIF ) i informacji o składzie ( CPSR ) oraz złożenie wniosku o dopuszczenie do obrotu ( CPNP ).
Opłacalne usługi RP z zarejestrowanymi adresami w Niemczech (UE) i Wielkiej Brytanii.
Sprawdzona wiedza specjalistyczna w zakresie weryfikacji i uzasadniania roszczeń, służąca zapewnieniu rzetelności działań marketingowych.
Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w pomaganiu markom w poruszaniu się po zawiłościach procesu rejestracji kosmetyków w UE firma Freyr gwarantuje, że Państwa produkty spełniają wszystkie wymogi zgodności z przepisami dotyczącymi kosmetyków, przy jednoczesnym zachowaniu szybkości wprowadzania ich na rynek. Pełniąc rolę Państwa osoby odpowiedzialnej (RP), zajmujemy się wszystkim – od dokumentacji „ CPSR ” po „ PIF ”, etykietowanie i zgłoszenia – dzięki czemu mogą Państwo bez obaw wprowadzać swoje produkty na rynek europejski.
Nawiąż współpracę z firmą Freyr i zapewnij sobie płynny dostęp do rynku UE
Często zadawane pytania
01. Czym jest rejestracja kosmetyków w UE?
Rejestracja kosmetyków w UE to obowiązkowa procedura przewidziana w rozporządzeniu UE w sprawie produktów kosmetycznych (WE nr 1223/2009), mająca na celu zapewnienie, że produkt jest bezpieczny, prawidłowo oznakowany oraz zgłoszony do unijnego portalu zgłoszeń produktów kosmetycznych (CPNP notification) przed wprowadzeniem go do obrotu w UE.
02. Kim jest osoba odpowiedzialna (RP) w unijnym rozporządzeniu w sprawie kosmetyków?
Osoba odpowiedzialna (RP) to przedstawiciel prawny z siedzibą w UE, który zapewnia zgodność produktów kosmetycznych ze wszystkimi przepisami. RP prowadzi dokumentację informacyjną produktu (PIF), dba o kompletność raportu dotyczącego bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (CPSR), nadzoruje zgodność etykietowania oraz zajmuje się zgłoszeniami w ramach systemu „ CPNP ”.
03. Jakie dokumenty są wymagane do rejestracji produktów kosmetycznych w UE?
Aby zarejestrować produkt kosmetyczny, potrzebna jest kompletna dokumentacja „ PIF ” (w tym „ CPSR ”), dowód przeprowadzenia oceny bezpieczeństwa kosmetyku oraz szczegółowe informacje o produkcie niezbędne do wypełnienia zgłoszenia na stronie CPNP . Firma Freyr zajmuje się wszystkimi tymi etapami w ramach swojej usługi „ end-to-end ”.
04. Dlaczego przestrzeganie przepisów dotyczących etykietowania produktów kosmetycznych jest ważne w UE?
Zgodność z przepisami dotyczącymi etykietowania kosmetyków ma kluczowe znaczenie dla spełnienia wymogów w tym zakresie wynikających z prawa UE. Etykiety muszą zawierać informacje identyfikujące produkt, wykaz składników zgodny z rozporządzeniem INCI, ostrzeżenia, dane producenta i inne informacje. Firma Freyr oferuje również przegląd zgodności z rozporządzeniem artwork , aby zapewnić spełnienie tych standardów.
05. W jaki sposób firma Freyr pomaga w zapewnieniu zgodności z unijnymi przepisami dotyczącymi kosmetyków?
Firma Freyr pełni rolę osoby odpowiedzialnej (RP), zarządza dokumentacją dotyczącą składników ( PIF ), przygotowuje certyfikaty zgodności ( CPSR), weryfikuje receptury i etykiety, przeprowadza wymagane oceny bezpieczeństwa, składa zgłoszenia dotyczące składników ( CPNP ) oraz zapewnia pełną zgodność z unijnymi przepisami dotyczącymi kosmetyków, co umożliwia szybki dostęp do rynku UE.
06. Czy muszę dokonywać osobnej rejestracji w każdym państwie członkowskim UE?
Nie. Po zarejestrowaniu produktu kosmetycznego i zgłoszeniu go za pośrednictwem systemu „ CPNP ” (system zgłoszeń) jest on ważny we wszystkich 27 państwach członkowskich UE member states, a także w Norwegii, Islandii i Liechtensteinie, dzięki zharmonizowanemu rozporządzeniu UE w sprawie produktów kosmetycznych.
07. Jakie badania są wymagane w celu rejestracji produktu kosmetycznego w UE?
Produkty kosmetyczne muszą zostać poddane badaniom mikrobiologicznym, dermatologicznym, badaniom skuteczności środków konserwujących, badaniom stabilności oraz badaniom zgodności opakowań w ramach oceny bezpieczeństwa kosmetyków, zgodnie z wytycznymi zawartymi w dokumentach „ CPSR ” oraz „ PIF ”.
