Rejestracja suplementów diety w Nowej Zelandii - przegląd
Nowozelandzki rynek żywności i suplementów diety jest ugruntowanym, ale dynamicznym rynkiem, koncentrującym się na zróżnicowaniu produktów jako kluczowej strategii wzrostu. Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) to ustawowy organ w nowozelandzkim rządowym portfolio zdrowia, który opracowuje standardy żywności dla Australii i Nowej Zelandii. Suplementy diety są jednak regulowane przepisami dotyczącymi suplementów diety z 1985 r., które podlegają ustawie o żywności z 2014 r. Ministerstwa Przemysłu Podstawowego (MPI). Medsafe jest odpowiedzialny za regulowanie przepisów dotyczących suplementów diety i ustawy o żywności.
Nowozelandzki rynek żywności i suplementów diety jest ugruntowanym, ale dynamicznym rynkiem, który koncentruje się na zróżnicowaniu produktów jako kluczowej strategii wzrostu. Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) jest ustawowym organem w portfelu zdrowotnym rządu Nowej Zelandii, który opracowuje standardy żywności dla Australii i Nowej Zelandii. Suplementy diety są jednak regulowane przepisami dotyczącymi suplementów diety z 1985 r., które podlegają ustawie o żywności z 2014 r. Ministerstwa Przemysłu Pierwotnego (MPI). Medsafe jest odpowiedzialny za regulowanie przepisów dotyczących suplementów diety i ustawy o żywności.
W Nowej Zelandii suplementy diety to substancje do stosowania doustnego, które są pakowane w kontrolowaną postać dawkowania i mają na celu uzupełnienie spożycia substancji normalnie pochodzących z żywności. Suplementy diety muszą być zgodne z Dietary Supplements Regulations, 1985. Nowozelandzkie przepisy dotyczące żywności opisują kilka wymagań, w tym między innymi etykietowanie i maksymalne dozwolone dzienne dawki dla kilku witamin i minerałów. Nie istnieje proces wstępnego zatwierdzania suplementów diety. Obowiązkiem sponsora (osoby prawnie odpowiedzialnej za wprowadzenie produktu na rynek) pozostaje zapewnienie, że jakość wytwarzanego produktu jest zgodna z akceptowalnymi standardami, że jest on bezpieczny w użyciu i zgodny z prawem.
Deklaracje sponsorów podlegają audytom w Nowej Zelandii. Medsafe zastrzega sobie prawo do zażądania dalszych szczegółów dotyczących ustaleń produkcyjnych i zgodności produktu z Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP), gdy produkt pozostaje na rynku. Zweryfikowana deklaracja sponsora pozostaje ważna, jeśli wszystkie szczegóły deklaracji pozostają niezmienione. Jeśli planowane są zmiany, sponsor musi złożyć zaktualizowaną deklarację i otrzymać weryfikację przed dostarczeniem produktu na rynek Nowej Zelandii.
Freyr zapewnia profesjonalną pomoc w zakresie klasyfikacji produktów spożywczych, rejestracji nowej żywności, przeglądu etykiet i oświadczeń, analizy składników, zgodności suplementów diety i rejestracji suplementów diety w Nowej Zelandii.
Rejestracja suplementów diety w Nowej Zelandii
Wiedza specjalistyczna
- Klasyfikacja produktów spożywczych.
- Służby regulacyjne ds. żywności w Nowej Zelandii.
- Przegląd formuły/Ocena składników.
- Przegląd etykiet i oświadczeń dotyczących żywności.
- Konsultacje i uzasadnianie roszczeń.
- Strategia w zakresie przepisów dotyczących żywności.
- Food Regulatory Intelligence (RI) Report.
- Okresowe aktualizacje wytycznych/standardów FSANZ dotyczących produktów.
- Zgłoszenie zapytania dotyczącego nowej żywności.
- Rejestracja nowej żywności.
- Wytyczne dotyczące importu żywności.
- Porady regulacyjne dotyczące suplementów diety.
- Przegląd lub przygotowanie wymagań dotyczących informacji żywieniowych.
Zalety
- Kompleksowe konsultacje regulacyjne w zakresie wymagań dotyczących klasyfikacji produktów spożywczych, zgodności, rejestracji, wprowadzania na rynek i bezpieczeństwa żywności w Nowej Zelandii.
- Wykwalifikowany zespół ekspertów z praktycznym doświadczeniem we wszystkich kategoriach żywności, takich jak suplementy zdrowotne, suplementy diety, nutraceutyki, zdrowa żywność funkcjonalna (HFF), zdrowe napoje funkcjonalne, żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego (FSDU) itp.
- Wsparcie w działaniach regulacyjnych specyficznych dla regionu.
- Silne relacje z różnymi organami ds. zdrowia (HA), takimi jak Medsafe, oraz rozległa sieć partnerska na całym świecie.