Rejestracja suplementów diety w Republice Południowej Afryki - przegląd
Republika Południowej Afryki jest jednym z najbardziej rozwiniętych krajów na kontynencie afrykańskim i oferuje duże zapotrzebowanie na import suplementów zdrowotnych. Produkty są regulowane przez South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA). Stowarzyszenie Producentów Leków Samoleczących Republiki Południowej Afryki (SMASA) reprezentuje i wspiera firmy zajmujące się produkcją, sprzedażą, dystrybucją i konsultacjami w zakresie produktów opieki zdrowotnej (w tym leków dostępnych bez recepty [OTC] i leków uzupełniających). Departament Rolnictwa, Leśnictwa i Rybołówstwa (DAFF) reguluje bezpieczeństwo i jakość produktów rolnych i zwierzęcych. Krajowy Departament Zdrowia wymaga, aby wszystkie środki spożywcze były bezpieczne do spożycia przez ludzi zgodnie z ustawą o środkach spożywczych, kosmetykach i środkach dezynfekujących (FCD) z 1972 roku. Ustawa ta dotyczy produkcji, etykietowania, sprzedaży i importu środków spożywczych.
W oparciu o wymagania Południowoafrykańskiego Urzędu Regulacji Produktów Zdrowotnych (SAHPRA), Freyr może przeprowadzać ocenę techniczną produktów, pomagać w klasyfikacji, czy produkt należy do kategorii "Żywność" czy "Suplementy zdrowotne", rejestracji suplementów diety w RPA oraz wspierać publikowanie i składanie wniosków rejestracyjnych w najnowszej wersji formatu Wspólnego Dokumentu Technicznego (ZA-CTD).
Rejestracja suplementów diety w Republice Południowej Afryki
Wiedza specjalistyczna
- Kompleksowe konsultacje regulacyjne i rejestracja suplementów diety w Republice Południowej Afryki
- Strategia i ścieżki regulacyjne.
- Klasyfikacja suplementów diety.
- Przegląd formuły/Ocena składników.
- Przegląd etykiet i oświadczeń.
- Opracowanie i przedłożenie dokumentacji organowi ds. zdrowia (SAHPRA).
- Usługi reprezentacji prawnej.
- Raport dotyczący ścieżki regulacyjnej.
- Wsparcie audytu GMP.
- Aktualizacje wytycznych/standardów regulacyjnych dotyczące konkretnych produktów.
- Wytyczne dotyczące importu żywności.
- ZA CTD Dossier Analiza luk i kompilacja.
Zalety
- Wykwalifikowany zespół ekspertów z praktycznym doświadczeniem we wszystkich kategoriach żywności, takich jak suplementy zdrowotne w RPA, suplementy diety, nutraceutyki, zdrowa żywność funkcjonalna, zdrowe napoje funkcjonalne, żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego itp.
- Wsparcie w zakresie usług regulacyjnych dotyczących żywności w Republice Południowej Afryki.
- Zrozumienie południowoafrykańskich przepisów dotyczących etykietowania żywności.
- Rozbudowana sieć partnerska na całym świecie.
- Silne relacje z różnymi organami ds. zdrowia.