
Rejestracja suplementów diety na Filipinach - przegląd
W dniu 18 sierpnia 2009 r. Filipińska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wprowadziła nową ustawę wzmacniającą zdolności regulacyjne Biura ds. Żywności i Leków (BFAD) w celu zapewnienia bezpieczeństwa, jakości i skuteczności leków i innych produktów zdrowotnych. Filipiński rynek suplementów diety jest napędzany przez silny popyt na suplementy ziołowe i jest w pełni regulowany przez filipińską FDA. Zgodnie z Zarządzeniem Administracyjnym nr 37 s. 1979, importowane produkty spożywcze wymagają rejestracji w BFAD przed ich dystrybucją na rynku krajowym (Filipiny). Importer jest zobowiązany do uzyskania licencji na prowadzenie działalności (LTO) od eksportera, a ta pierwsza powinna być uwierzytelniona przez konsulat Filipin w kraju pochodzenia. Zgodnie z filipińskimi przepisami dotyczącymi żywności, lokalna firma w kraju musi uzyskać LTO od BFAD przed złożeniem wniosku o rejestrację produktu.
Rynek nutraceutyków na Filipinach, znajdujący się obecnie na wczesnym etapie rozwoju, odnotowuje wzrost ze względu na rosnącą populację klasy średniej i jej zależność od tradycyjnego systemu medycyny farmaceutycznej. Filipiński rynek nutraceutyków można podzielić na trzy (03) główne kategorie, które są następujące:
- Witaminy i suplementy diety
- Napoje funkcjonalne
- Żywność funkcjonalna
Freyr zaleca, aby firmy działające na rynku nutraceutyków mogły zwiększyć swój udział w rynku na Filipinach i zwiększyć swoje przychody, koncentrując się na innowacjach produktowych w zakresie witamin i suplementów diety, a także wprowadzając nowe warianty smakowe żywności funkcjonalnej i napojów oraz wybierając internetowe kanały dystrybucji swoich produktów. Freyr pomaga producentom w wejściu na rynek spożywczy przy jednoczesnym przestrzeganiu wytycznych regulacyjnych określonych przez filipińską FDA w zakresie rejestracji suplementów diety na Filipinach.
Rejestracja suplementów diety na Filipinach
Wiedza specjalistyczna
- Klasyfikacja produktów spożywczych.
- Przegląd formuły/Ocena składników.
- Przegląd etykiet i oświadczeń.
- Rejestracja suplementów diety na Filipinach.
- Kompilacja dokumentacji i złożenie wniosku do filipińskiej FDA.
- Reprezentacja prawna (LR).
- Wsparcie w zakresie posiadania licencji.
- Raport Wywiadu Regulacyjnego (RI).
- Rejestracja nowych składników.
- Licencja na obsługę (LTO).
Zalety
- Kompleksowe konsultacje regulacyjne dla Filipin
- Pełna obsługa rejestracji za pomocą LR i LTO
- Wykwalifikowany zespół ekspertów z praktycznym doświadczeniem we wszystkich kategoriach żywności, takich jak suplementy zdrowotne, suplementy diety, nutraceutyki, zdrowa żywność funkcjonalna (HFF), zdrowe napoje funkcjonalne, żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego (FSDU) itp.
- Wsparcie w działaniach regulacyjnych specyficznych dla regionu
- Rozbudowana sieć partnerska na całym świecie
- Silne relacje z różnymi organami ds. zdrowia (HA)