ANVISA zatwierdzono nowe wymogi regulacyjne dotyczące wystawiania elektronicznych recept na leki podlegające kontroli, co stanowi znaczący krok w kierunku cyfryzacji i wzmocnienia nadzoru regulacyjnego nad substancjami podlegającymi kontroli w Brazylii.
Zatwierdzone wymagania określają warunki techniczne i regulacyjne dotyczące wystawiania, weryfikacji i zarządzania receptami elektronicznymi, mając na celu zapewnienie identyfikowalności, autentyczności i bezpieczeństwa pacjentów, a jednocześnie wspierając modernizację praktyk związanych z wystawianiem recept.
Najważniejsze informacje
- Ramy dotyczące recept elektronicznych
Określają formalne wymagania dotyczące wystawiania recept na leki podlegające kontroli w formie elektronicznej oraz definiują warunki zapewniające autentyczność, integralność i identyfikowalność. - Nadzór nad lekami podlegającymi kontroli
Dotyczy leków podlegających szczególnej kontroli, wzmacniając nadzór regulacyjny nad przepisywaniem i wydawaniem leków oraz usprawniając mechanizmy monitorowania w celu zapobiegania nadużyciom i nielegalnemu wykorzystywaniu. - Cyfryzacja i zgodność z przepisami
Wspiera przejście z recept papierowych na bezpieczne systemy elektroniczne, zwiększając efektywność regulacyjną przy jednoczesnym zachowaniu zgodności z przepisami dotyczącymi substancji kontrolowanych. - Skutki operacyjne
Dotyczy pracowników służby zdrowia, aptek oraz podmiotów zajmujących się przepisywaniem i wydawaniem leków podlegających kontroli, co wymaga dostosowania wewnętrznych systemów i procesów do zatwierdzonych wymogów dotyczących recept elektronicznych.
Ta aktualizacja przepisów potwierdza zaangażowanie Brazylii w transformację cyfrową w sektorze opieki zdrowotnej, przy jednoczesnym utrzymaniu rygorystycznych środków kontroli nad lekami podlegającymi ograniczeniom.
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia