Brazylijska Agencja Regulacyjna ds. Zdrowia (ANVISA) ogłosiła zatwierdzenie dokumentu koncepcyjnego, który będzie stanowił wytyczne dla opracowania wytycznych M18 „ ICH ” pod kierownictwem ANVISA. To ważne osiągnięcie odzwierciedla aktywną i strategiczną rolę Brazylii w ramach Międzynarodowej Rady ds. Harmonizacji (ICH) oraz podkreśla jej wkład w rozwój zharmonizowanych na skalę globalną standardów regulacyjnych.
W dokumencie koncepcyjnym określono podstawowe zasady i zakres przyszłych wytycznych dotyczących systemu „ ICH ” M18, które mają wspierać konwergencję regulacyjną oraz promować spójne praktyki regulacyjne mające zastosowanie do systemu „ Produkty lecznicze ” we wszystkich regionach objętych systemem „ ICH ”.
Najważniejsze informacje
- ICH Rola kierownicza
ANVISA będzie kierować pracami nad wytycznymi ICH M18, umacniając swoją pozycję jako kluczowego podmiotu przyczyniającego się do harmonizacji przepisów na arenie międzynarodowej. - Zgodność regulacyjna
Wytyczne mają na celu wspieranie koordynacji działań organów regulacyjnych oraz promowanie spójnej interpretacji i stosowania standardów regulacyjnych dotyczących Produkty lecznicze. - Wpływ strategiczny
Przyczynia się do zapewnienia przewidywalnych ścieżek regulacyjnych oraz zwiększenia efektywności globalnych strategii rozwojowych i regulacyjnych, wzmacniając jednocześnie współpracę między członkami i obserwatorami ICH . - Produkty lecznicze Zakres
Przyszłe wytyczne będą miały zastosowanie do procesów regulacyjnych dotyczących Produkty lecznicze, wspierając zharmonizowane podejścia w różnych regionach.
To wydarzenie podkreśla zaangażowanie Brazylii w międzynarodową współpracę regulacyjną oraz ciągły rozwój globalnych ram regulacyjnych dotyczących Produkty lecznicze.
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia