Brazylia: CIOMS opublikowało wytyczne dotyczące wykorzystania sztucznej inteligencji w monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny

CIOMS (Rada Międzynarodowych Organizacji Nauk Medycznych), międzynarodowa organizacja naukowa zajmująca się opracowywaniem uznanych na całym świecie wytycznych i ram najlepszych praktyk we współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO), opublikowała dokument zawierający wytyczne dotyczące wykorzystania sztucznej inteligencji (AI) w działaniach związanych z monitorowaniem bezpieczeństwa leków ( monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny ). Wytyczne te stanowią ustrukturyzowane ramy odpowiedzialnego, przejrzystego i etycznego stosowania technologii sztucznej inteligencji w monitorowaniu bezpieczeństwa leków.

W dokumencie przedstawiono kluczowe zasady i kwestie, które należy uwzględnić przy stosowaniu sztucznej inteligencji w procesach prowadzonych przez Agencję ds. Żywności i Leków ( monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny ), w tym w gromadzeniu danych, wykrywaniu sygnałów, rozpatrywaniu spraw oraz ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Podkreślono w nim, że narzędzia oparte na sztucznej inteligencji powinny wspierać działania Agencji ds. Żywności i Leków ( monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny ), przy jednoczesnym zachowaniu odpowiedniego nadzoru ze strony ludzi oraz pełnej zgodności z obowiązującymi wymogami regulacyjnymi.

ANVISADecyzja tej instytucji o opublikowaniu niniejszych wytycznych odzwierciedla jej dążenie do promowania zgodności z uznanymi na arenie międzynarodowej najlepszymi praktykami oraz wspierania odpowiedzialnego wdrażania nowych technologii w systemach monitorowania bezpieczeństwa leków ( monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny ). Publikując tę aktualizację, Agencja ds. Żywności i Leków ( ANVISA ) podkreśla znaczenie wzmocnienia zasad zarządzania, integralności danych i przejrzystości w miarę coraz szerszego wdrażania narzędzi opartych na sztucznej inteligencji w działaniach związanych z bezpieczeństwem leków.

Najważniejsze informacje

• Zakres stosowania
  Wytyczne dotyczą wykorzystania narzędzi sztucznej inteligencji w działaniach monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny związanych z Produkty lecznicze i mają zastosowanie w całym cyklu życia produktu monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny , w tym w nadzorze bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu.
• Zarządzanie i nadzór
  Podkreśla się w nim potrzebę stworzenia solidnych ram zarządzania, jasnej odpowiedzialności oraz walidacji systemów sztucznej inteligencji, a także zaznacza, że sztuczna inteligencja powinna wspierać — a nie zastępować — proces podejmowania decyzji przez ludzi monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny.
• Integralność danych i przejrzystość
  W wytycznych podkreślono znaczenie jakości danych, identyfikowalności oraz wyjaśnialności wyników generowanych przez sztuczną inteligencję, zachęcając jednocześnie do zachowania przejrzystości na etapie projektowania, uczenia i wdrażania modeli sztucznej inteligencji.
• Dostosowanie do przepisów
  Dokument ten wspiera dostosowanie do obowiązujących przepisów monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny oraz międzynarodowych najlepszych praktyk, stanowiąc punkt odniesienia zarówno dla organów regulacyjnych, jak i dla branży, w celu zapewnienia zgodnego z przepisami i etycznego wykorzystania technologii sztucznej inteligencji.

Niniejsza aktualizacja podkreśla rosnące znaczenie sztucznej inteligencji w dziedzinie bezpieczeństwa leków ( monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny ) oraz zwraca uwagę na konieczność, by podmioty podlegające regulacjom dokonywały oceny swoich modeli zarządzania, praktyk w zakresie zarządzania danymi oraz mechanizmów nadzoru przy rozważaniu lub wdrażaniu rozwiązań opartych na sztucznej inteligencji w działaniach związanych z bezpieczeństwem leków.