Chińska organizacja „ NMPA ” uruchamia platformę internetową dla instytucji zajmujących się niekliniczną oceną bezpieczeństwa leków

Chińska Agencja ds. Żywności i Leków ( NMPA ) uruchamia platformę internetową dla instytucji zajmujących się niekliniczną oceną bezpieczeństwa leków
16 października 2025 r. 

Krajowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA)uruchomiłainternetową platformę rejestracyjnąza pośrednictwemrządowego portalu usług (ZWFW)przeznaczoną dlainstytucji badawczych zajmujących się niekliniczną oceną bezpieczeństwa leków (laboratoriaGLP ). 

Celem tej inicjatywy jestcyfryzacja i usprawnienie nadzorunad instytucjami prowadzącymi przedkliniczne badania bezpieczeństwa, co ma zapewnić zgodność z przepisami i przejrzystość w procesie wspieraniaopracowywania i rejestracji leków. 

Najważniejsze informacje: 

• Uruchomienie platformy cyfrowej:Laboratoria mogą rejestrować się, aktualizować i weryfikować informacje online.
• Zakres:Niniejsze przepisy mają zastosowanie dopodmiotów prawnych prowadzących działalność gospodarczą, które prowadzą niekliniczne badania dotyczące bezpieczeństwa.
• Proces składania wniosków:bezpłatny, w całości online, znatychmiastowym potwierdzeniempo złożeniu wniosku.
• Wsparcie i doradztwo:Specjalne infolinie zapewniające pomoc biznesową i techniczną. 

Cel:
Zwiększaprzejrzystość regulacyjną, identyfikowalność danych oraz nadzór nad zgodnością z przepisamiw laboratoriach przeprowadzających niekliniczne oceny bezpieczeństwa,które mają kluczowe znaczenie dla przedklinicznych badań nad lekami.