COFEPRIS przedstawia przeglądarkę rejestrów produktów leczniczych

Federalna Komisja ds. Ochrony przed Zagrożeniami dla Zdrowia w Meksyku uruchomiła narzędzie „Drug Health Registration Viewer”, które umożliwia weryfikację ważności i legalności leków w czasie rzeczywistym. Platforma ma na celu zapobieganie korupcji, niedoborom i nieprawidłowościom w sektorze farmaceutycznym, a jednocześnie promowanie bezpieczeństwa pacjentów i efektywnego wykorzystania środków publicznych. Narzędzie to zastępuje dotychczasowy mechanizm sprawdzania danych i jest dostępne na portalu COFEPRIS od 22 kwietnia 2026 r.

Najważniejsze informacje:

• Główne zagadnienia polityki:
  • Uruchomienie serwisu „Drug Sanitary Registration Viewer” – platformy cyfrowej zapewniającej dostęp w czasie rzeczywistym do informacji o lekach posiadających ważne rejestracje sanitarne w Meksyku.
• Zakres:
  • Dotyczy wszystkich podmiotów podlegających regulacjom, pacjentów, instytucji zdrowia publicznego oraz zainteresowanych stron, które potrzebują potwierdzenia ważności i legalności leków zarejestrowanych w Meksyku.
• Najważniejsze wymagania / postanowienia:
  • Zawiera 28 pól informacyjnych dla każdego zarejestrowanego leku (numer rejestracyjny, nazwa handlowa, nazwa generyczna, substancja czynna, wskazania terapeutyczne, posiadacz rejestracji, producent, podmiot odpowiedzialny za pakowanie, dystrybutorzy, okres ważności, status rejestracji).
  • Funkcje wyszukiwania i eksportu: wyszukiwanie według numeru rejestracyjnego, nazwy generycznej, substancji czynnej, producenta lub posiadacza rejestracji; dostępna jest opcja eksportu danych w formacie strukturalnym.
  • Zastępuje dotychczasowy mechanizm konsultacji; platforma ma charakter dynamiczny i jest na bieżąco aktualizowana.
  • Posiadacze rejestracji sanitarnej mogą zgłaszać uwagi lub poprawki za pośrednictwem wyznaczonego kanału e-mailowego COFEPRIS.
  • Wspiera zapobieganie korupcji, ograniczanie ryzyka związanego z nieprawidłowościami u dostawców oraz optymalizację procesów zamówień publicznych.
• Cele regulacyjne:
  • Zwiększenie przejrzystości i wiarygodności informacji regulacyjnych dotyczących leków w Meksyku
  • Zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów i wzmocnienie nadzoru regulacyjnego dzięki dostępowi w czasie rzeczywistym do danych rejestracyjnych
  • Wspieranie strategicznego podejmowania decyzji w zakresie monitorowania przepisów, analizy rynku oraz planowania produkcji i dystrybucji.
  • Zgromadzić informacje dotyczące rejestracji leków w ramach jednej, stale aktualizowanej platformy.