INVIMA ogłosiła uruchomienie nowej funkcji w ramach platformy InvimÁgil, która umożliwia generowanie certyfikatów swobodnej sprzedaży (CVL) zawierających uwagi. Ulepszenie to ma na celu poprawę zarządzania, przejrzystości oraz identyfikowalności certyfikatów wydawanych za pośrednictwem cyfrowego systemu regulacyjnego tego organu.
Dzięki możliwości bezpośredniego wprowadzania uwag do systemu CVL aktualizacja ta przyczynia się do usprawnienia działań regulacyjnych oraz ułatwia bardziej przejrzystą komunikację między organem a podmiotami podlegającymi regulacji. Funkcja ta przyczynia się do usprawnienia obsługi dokumentacji regulacyjnej związanej z systemem „ Produkty lecznicze ”, zwłaszcza w kontekście wprowadzania do obrotu i eksportu.
Decyzja INVIMA o wdrożeniu i ogłoszeniu tej aktualizacji odzwierciedla nieustanne wysiłki tego organu na rzecz wzmocnienia cyfrowej infrastruktury regulacyjnej oraz usprawnienia współpracy z podmiotami podlegającymi regulacji. Ulepszenie to wpisuje się w szersze inicjatywy mające na celu modernizację procesów regulacyjnych przy jednoczesnym zachowaniu przejrzystości i identyfikowalności.
Najważniejsze informacje
- Rozszerzona funkcjonalność CVL
Umożliwia wydawanie certyfikatów swobodnej sprzedaży zawierających uwagi za pośrednictwem platformy InvimÁgil, co zwiększa przejrzystość i kompletność informacji zawartych w oficjalnych certyfikatach. - Rozwiązanie „Digital Regulatory Operations” firmy
umacnia pozycję InvimÁgil jako podstawowej platformy do obsługi procedur regulacyjnych, umożliwiając bardziej wydajne przetwarzanie spraw i ograniczając obciążenia administracyjne podmiotów podlegających regulacjom. - Wpływ na działalność operacyjną
Rozwiązanie przeznaczone dla firm, które potrzebują certyfikatów CVL ze względów regulacyjnych, handlowych lub związanych z eksportem, zapewniające lepszą identyfikowalność i przejrzystość procesów zarządzania certyfikatami. - Charakter nieobowiązkowy
Niniejsza aktualizacja nie wprowadza nowych obowiązków regulacyjnych ani terminów dotyczących zgodności z przepisami i należy ją traktować jako usprawnienie operacyjne w ramach istniejącego systemu regulacyjnego.