Krajowa Agencja Regulacji Farmaceutycznej (NPRA) ogłosiła obowiązkowe stosowanie etykiety bezpieczeństwa Farmatag® firmy Netsmart Sdn Bhd dla wszystkich zarejestrowanych produktów z grupy „ Produkty lecznicze ” w Malezji, w następstwie 413. posiedzenia Urzędu Kontroli Leków (PBKD), które odbyło się 2 października 2025 r. Dyrektywa, wydana na mocy przepisu 29 rozporządzenia w sprawie kontroli leków i kosmetyków z 1984 r., nie obejmuje produktów zarejestrowanych wyłącznie na eksport oraz do użytku weterynaryjnego, które zostaną objęte tym wymogiem w późniejszym terminie. Wyjątki mogą dotyczyć radiofarmaceutyków i produktów wymagających łańcucha chłodniczego. Nową etykietę Farmatag®, oficjalnie zarejestrowaną przez Ministerstwo Zdrowia Malezji, można zweryfikować za pomocą aplikacji na smartfonie w celu potwierdzenia autentyczności produktu. Firma Netsmart będzie nadzorować działania informacyjne i szkoleniowe, natomiast dotychczasowe etykiety od poprzednich dostawców będą mogły być stosowane przez rok od daty wejścia w życie.
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia