Egipski Urząd ds. Leków (EDA) zaktualizował ramy regulacyjne dotyczące importu i odprawy celnej produktów farmaceutycznych, surowców oraz materiałów opakowaniowych. Zaktualizowane wytyczne wprowadzają zaostrzone wymagania dotyczące zezwoleń na import, bardziej rygorystyczne oczekiwania w zakresie zgodności z dobrymi praktykami wytwarzania (GMP) i jakości oraz nowe środki weryfikacji dostawców i pośredników. Obejmują one również integrację systemów cyfrowych, wzmocnioną kontrolę importu oraz bardziej szczegółowe procedury odprawy celnej. Dodatkowe zmiany dotyczą wymagań związanych z planem zarządzania ryzykiem (RMP), środków monitorowania bezpieczeństwa oraz procedur przyspieszonego zatwierdzania w sytuacjach nadzwyczajnych. Firmy farmaceutyczne powinny zapoznać się z tymi zmianami, aby zachować zgodność z przepisami, zapewnić nieprzerwany import oraz zagwarantować sobie stały dostęp do rynku egipskiego.
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia