W niniejszym dokumencie przedstawiono wymagania, formaty i procedury dotyczące składania wniosków, wprowadzania zmian, dokumentacji, etykietowania oraz zgodności z przepisami w zakresie rejestracji sanitarnej leków i produktów biologicznych w Meksyku. Obejmuje on strukturę CTD (5 modułów), projekty etykiet, informacje regionalne, dokumentację dotyczącą leku referencyjnego, wstępną kwalifikację w ramach programu „ WHO ” oraz wytyczne zamieszczone na stronach FDA, EMA oraz WHO.
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia