Jordańska Agencja ds. Żywności i Leków (JFDA) wydała okólnik wzmacniający obowiązkowe wymogi dotyczące analizy i kontroli jakości ( Nadzór po wprowadzeniu do obrotu ) w odniesieniu do substancji podlegających kontroli Produkty lecznicze, zgodnie z rozporządzeniem nr (40) z 2024 r. w sprawie badań leków. Okólnik nakłada na przedsiębiorstwa obowiązek przedłożenia całej wymaganej dokumentacji analitycznej do Laboratorium Kontroli Leków w ciągu jednego miesiąca od otrzymania wezwania. Nieprzestrzeganie tego wymogu spowoduje natychmiastowe zawieszenie dystrybucji partii do czasu zakończenia badań laboratoryjnych i zatwierdzenia wyników. Dyrektywa ta podkreśla zaangażowanie JFDA w zapewnienie, że na rynek trafiają wyłącznie bezpieczne, skuteczne i w pełni zgodne z przepisami produkty reach . Aby zapewnić nieprzerwaną dystrybucję, przedsiębiorstwa muszą wywiązywać się z następujących obowiązków:
- Terminowe przedkładanie wniosków o przeprowadzenie analizy produktów podlegających kontroli
- Obowiązkowe badania partii i zatwierdzenie przed wprowadzeniem do obrotu
- Ścisłe przestrzeganie norm technicznych i regulacyjnych JFDA
Mandat ten wzmacnia ramy „ Nadzór po wprowadzeniu do obrotu ” w Jordanii oraz podkreśla kluczową rolę terminowego przestrzegania przepisów w zapewnianiu zdrowia publicznego.
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia