Jordania opublikowała projekt wytycznych ustanawiających kompleksowe ramy dotyczące udzielania zezwoleń, rejestracji, importu, dystrybucji oraz nadzoru po wprowadzeniu do obrotu produktów farmaceutycznych i kosmetycznych. Ramy te określają procedury regulacyjne, wymagania dokumentacyjne, ścieżki zatwierdzania oraz obowiązki w zakresie zgodności dla producentów, importerów, dystrybutorów oraz posiadaczy zezwoleń na dopuszczenie do obrotu ( Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego ). Wzmacnia on również wymagania dotyczące zgodności z dobrymi praktykami wytwarzania (GMP), identyfikowalności produktów, etykietowania, kontroli importu i eksportu, zarządzania cyklem życia produktów oraz systemu wczesnego ostrzegania o niepożądanych zdarzeniach ( Nadzór po wprowadzeniu do obrotu). Ponadto projekt wzmacnia środki kontroli i egzekwowania przepisów, w tym wycofywanie produktów z rynku, zawieszanie zezwoleń oraz ograniczenia importowe w przypadku niezgodności z przepisami. Ogólnie rzecz biorąc, projekt ma na celu poprawę nadzoru regulacyjnego, jakości produktów, przejrzystości łańcucha dostaw oraz bezpieczeństwa pacjentów w Jordanii.
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia