Malezja rozszerza program dobrowolnego oznakowania elektronicznego leków generycznych OTC
Malezyjski Urząd ds. Kontroli Narkotyków (DCA) oficjalnie ogłosił dobrowolne wdrożenie systemu eLabeling w odniesieniu do wszystkich leków generycznych OTC zaklasyfikowanych jako trucizny nieobjęte wykazem. Inicjatywa ta stanowi część krajowej strategii mającej na celu przyspieszyć osiągnięcie celów w zakresie cyfrowej przejrzystości i zrównoważonego rozwoju w praktykach związanych z etykietowaniem produktów farmaceutycznych.
Do najważniejszych punktów należą:
- Wytyczne regulacyjne: Agencja DCA opublikowała zaktualizowane wytyczne regulacyjne oraz najczęściej zadawane pytania przeznaczone dla producentów i dystrybutorów, w których szczegółowo opisano metody dostępu cyfrowego, dozwolone sposoby wykorzystania kodów QR oraz wymaganą strukturę treści etykiet elektronicznych.
- Transformacja cyfrowa: W wytycznych podkreślono znaczenie integracji etykietowania elektronicznego z systemem śledzenia łańcucha dostaw, co sprzyja zapewnieniu publicznego dostępu do informacji oraz zrównoważonemu rozwojowi środowiskowemu.
- Proces wdrażania: Producenci mogą uczestniczyć w programie dobrowolnym od października 2025 r. do grudnia 2026 r. DCA będzie monitorować wskaźniki wdrożenia, gromadzić opinie zainteresowanych stron oraz planować obowiązkowe wdrożenie w oparciu o uzyskane wyniki.
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia