Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków (MFDS) w Korei Południowej wprowadziło wytyczne dotyczące szybkiego wsparcia regulacyjnego w celu zapewnienia stabilnych dostaw leków na receptę ( Produkty lecznicze ) oraz artykułów pierwszej potrzeby, których dotknęły zakłócenia w globalnym łańcuchu dostaw. Środki te obejmują przyspieszone procedury zatwierdzania zmian w opakowaniach produktów farmaceutycznych oraz produktów medycznych ( wyroby medyczne), co pozwala znacznie skrócić czas rozpatrywania wniosków regulacyjnych o ponad 70%, przy jednoczesnym zachowaniu zgodności z przepisami i jakości produktów.
Ponadto wytyczne przewidują tymczasową elastyczność w zakresie stosowania alternatywnych materiałów opakowaniowych wraz z przepisami dotyczącymi etykietowania za pomocą naklejek w przypadku żywności i kosmetyków. Zezwolenie to obowiązuje przez sześć miesięcy, począwszy od 5 kwietnia 2026 r., pod warunkiem spełnienia wszystkich wymogów dotyczących etykietowania oraz zapewnienia, że naklejki pozostają solidnie przymocowane.
Ogólnie rzecz biorąc, inicjatywa ta odzwierciedla proaktywne podejście MFDS do wprowadzania elastyczności regulacyjnej, minimalizowania zakłóceń oraz zapewniania stabilnych dostaw produktów o kluczowym znaczeniu, przy jednoczesnym zachowaniu standardów bezpieczeństwa i zgodności z przepisami.
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia