Fundacja „ Saudi Food and Drug Authority ” (SFDA) ogłosiła, że jej dyrektor generalny wziął udział w wizytach w czołowych instytucjach medycznych i badawczych w Stanach Zjednoczonych w celu zapoznania się z postępami w dziedzinie biotechnologii i zaawansowanych terapii. Inicjatywa ta wspiera działania amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków ( SFDA) mające na celu wzmocnienie zdolności regulacyjnych, usprawnienie nadzoru nad innowacyjnymi terapiami oraz dostosowanie się do najlepszych międzynarodowych praktyk.
Najważniejsze informacje:
- SFDA kierownictwo nawiązało współpracę z wiodącymi instytucjami medycznymi i badawczymi z sieci „ US ”, aby zdobyć wiedzę na temat zaawansowanych technologii terapeutycznych
- W ramach wizyty uczestnicy wzięli udział w dorocznym spotkaniu Stowarzyszenia Informacji o Lekach (DIA), co sprzyjało wymianie wiedzy na temat nowych trendów regulacyjnych
- Dyskusje dotyczyły zaawansowanych terapii, w tym terapii komórkami CAR-T oraz technologii edycji genów
- Wizyty w renomowanych instytucjach, w tym w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii oraz ośrodkach badawczych Uniwersytetu Pensylwanii, pozwoliły zapoznać się z najnowocześniejszymi osiągnięciami w dziedzinie badań i rozwoju
- Delegacja zapoznała się z aktualnymi metodami prowadzenia badań klinicznych, praktykami produkcyjnymi oraz ścieżkami wprowadzania na rynek zaawansowanych środków terapeutycznych
- W ramach tych projektów badano możliwości rozszerzenia zastosowań terapeutycznych w onkologii, w zakresie zaburzeń genetycznych oraz chorób immunologicznych
- Oceniono modele nadzoru regulacyjnego oraz ramy produkcyjne dotyczące terapii zaawansowanych Produkty lecznicze
- Inicjatywa ta ma na celu zwiększenie gotowości Agencji ds. Żywności i Leków ( SFDA) do oceny i regulacji innowacyjnych produktów biofarmaceutycznych
- Uzyskane wnioski przyczynią się do modernizacji i zwiększenia efektywności ram regulacyjnych Arabii Saudyjskiej w zakresie terapii zaawansowanych
- Działanie to wpisuje się w ramy programu „Saudi Vision 2030” oraz Krajowej Strategii Biotechnologicznej, wspierając innowacje w opiece zdrowotnej oraz rozwój sektora biotechnologicznego
- Wizyta ta jeszcze bardziej wzmacnia międzynarodową współpracę oraz wymianę wiedzy z globalnymi instytucjami badawczymi i placówkami opieki zdrowotnej
To wydarzenie świadczy o niezmiennym zaangażowaniu Arabii Saudyjskiej w tworzenie przyszłościowych ram regulacyjnych dla zaawansowanych terapii oraz w pozycjonowanie kraju jako regionalnego centrum innowacji biotechnologicznych.
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia