Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) wprowadziła zaktualizowane zmiany w brytyjskich przepisach dotyczących badań klinicznych, które wejdą w życie 28 kwietnia 2026 r. Zmienione ramy prawne wprowadzają usprawnione procesy zatwierdzania, wzmocniony nadzór nad bezpieczeństwem, ulepszone środki zapewniające przejrzystość oraz bardziej rygorystyczne wymogi dotyczące odpowiedzialności sponsorów. Zmiany te wzmacniają również oczekiwania w zakresie zgodności z zasadami „ GCP ”, gotowości do inspekcji, zarządzania dokumentacją oraz nadzoru nad badaniami. Sponsorzy i organizacje kliniczne prowadzące badania w Wielkiej Brytanii są zobowiązani do dostosowania procesów operacyjnych i związanych z zapewnieniem zgodności z aktualnymi wymogami regulacyjnymi.
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia