Wietnamskie Ministerstwo Zdrowia (MoH), za pośrednictwem Departamentu Medycyny Tradycyjnej i Zarządzania Farmacją, wydało oficjalny komunikat nr 1841/YDCT-QLD, w którym ogłoszono wykaz drobnych zmian wprowadzanych po zatwierdzeniu rejestracji leków tradycyjnych, wymagających jedynie zgłoszenia zgodnie z art. 23 ust. 3 okólnika nr 29/2025/TT-BYT (z dnia 1 lipca 2025 r.).
Najważniejsze informacje:
- Określa drobne zmiany, które nie wymagają pełnego zatwierdzenia, ale muszą zostać oficjalnie zgłoszone.
- Ma na celu uproszczenie procesów po uzyskaniu zezwolenia oraz zwiększenie efektywności w zakresie zapewniania zgodności z przepisami.
- Wymaga od wnioskodawców zapewnienia dokładności i autentyczności przedłożonych informacji.
- Dotyczy organizacji zajmujących się produkcją i rejestracją leków tradycyjnych.
- Powiadomienie jest dostępne na oficjalnej stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia w celach informacyjnych i w celu wdrożenia.
Niniejsza aktualizacja wzmacnia nadzór regulacyjny, jednocześnie zmniejszając obciążenia administracyjne w sektorze medycyny tradycyjnej w Wietnamie.
Źródło
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia