Usługi regulacyjne dla branży farmaceutycznej w Egipcie

Usługi regulacyjne dla branży farmaceutycznej w Egipcie - przegląd

Rosnące zapotrzebowanie Egiptu na medicinal products ze względu na wzrost demograficzny i urbanizację sprawia, że jest to jeden z najważniejszych rynków na Bliskim Wschodzie i w Afryce. Wszystkie produkty lecznicze muszą zostać zatwierdzone przez egipski urząd ds. leków przed ich dystrybucją lub wprowadzeniem do obrotu w tym kraju. Od dekodowania ram regulacyjnych po dostosowanie się do wymogów regulacyjnych, zgodność z egipskim urzędem ds. leków może być żmudnym zadaniem dla nowych podmiotów wchodzących na rynek. Co więcej, konwersje eCTD, projekty aktywnych składników farmaceutycznych i inne procesy regulacyjne mogą wymagać szczególnej uwagi w celu przestrzegania rygorystycznych przepisów.

Freyr oferuje pomoc regulacyjną zarówno w zrozumieniu przepisów, jak i dostosowaniu się do nich w usprawniony sposób z ukierunkowaną strategią zgodności. Dzięki ekspertom Freyrzapewniającym efektywne kosztowo i krytyczne czasowo podejście do wszystkich procesów, wnioskodawcy mają zapewniony szybki czas realizacji w celu spełnienia wymogów zgodności.