Usługi kadrowe w zakresie umów regulacyjnych

W dzisiejszym dynamicznym krajobrazie regulacyjnym największym wyzwaniem dla branży Life Sciences jest znalezienie na czas wykwalifikowanej i wykwalifikowanej siły roboczej . W momencie usprawniania procesów, integracji nowych technologii lub wdrażania nowego procesu/narzędzia w celu zapewnienia zgodności ze zmieniającymi się przepisami, scenariusz ten staje się jeszcze bardziej istotny, ponieważ wymaga terminowego zajęcia się lukami w zasobach.

Usługi kadrowe w zakresie umów regulacyjnych

Dzięki ponad 10-letniemu doświadczeniu w dziedzinie nauk przyrodniczych, Freyr wnosi pragmatyczny wkład w ocenę wymagań regulacyjnych dotyczących personelu farmaceutycznego (leki generyczne, nowe leki), biologicznego (innowacyjne i biopodobne), wyrobów medycznych, kosmetyków, żywności i suplementów diety, chemikaliów itp. Freyr ma doświadczenie we wspieraniu globalnych firm farmaceutycznych w spełnianiu ich wysokich wymagań kadrowych na czas. Dowiedz się więcej o sprawdzonej wiedzy Freyr tutaj.

Freyr specjalizuje się w dostarczaniu pracowników regulacyjnych dla następujących funkcji i segmentów przemysłu:

Oznaczenia dotyczące funkcjonalności


Sprawy regulacyjne

CMC

  • Regulacyjne CMC Autor
  • Ekspert ds. regulacji CMC
  • Kierownik ds. zgodności z przepisami CMC
  • Strateg ds. regulacji prawnych
  • Starszy strateg ds. regulacji prawnych
  • Specjalista ds. CMC
  • CMC Information Management

Wnioski o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu

  • Kierownik ds. projektów regulacyjnych
  • Specjalista ds. regulacyjnych - NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, Global MAH
  • Koordynator ds. cyklu regulacyjnego i globalnej dokumentacji / koordynator projektu kompilacji dokumentacji
  • Specjalista ds. przygotowania dokumentacji

Więcej


Regulacyjne pisanie medyczne, PDE

Role personelu zajmującego się pisaniem tekstów medycznych

  • Pisarz medyczny
  • Specjalista ds. treści
  • Regulatory Medical Writer
  • Starszy autor tekstów medycznych
  • Kontroler jakości
  • Recenzent medyczny
  • Ekspert kliniczny
  • Kierownik kliniczny
  • Specjalista ds. monitorowania badań klinicznych
  • Ekspert ds. kontroli jakości
  • Specjalista ds. kontroli jakości
  • Ekspert niekliniczny
  • Pisarz niekliniczny
  • Toksykolog

PDE 

  • Ekspert niekliniczny/starszy autor tekstów nieklinicznych
  • Toksykolog
  • Asesor ds. bezpieczeństwa  

Więcej


Zarządzanie informacjami regulacyjnymi

  • Specjalista XEVMPD
  • Specjalista ds. rozwiązań IDMP

 

 

 

 

 

 

 

Więcej


Etykietowanie zgodne z przepisami

  • Globalny/regionalny koordynator ds. etykietowania
  • Globalny lider ds. etykietowania
  • Strateg ds. regulacji prawnych
  • Menedżer ds. etykietowania
  • Ekspert/specjalista ds. etykietowania
  • Starszy specjalista ds. etykietowania
  • Menedżer programu etykietowania
  • Kierownik projektu etykietowania
  • Pracownik ds. etykietowania regulacyjnego
  • Menedżer podstawowych arkuszy danych (CDS)
  • CDS Development Lead
  • Eksperci ds. treści etykiet / autorzy tekstów medycznych i autorzy - podstawowa karta charakterystyki (CDS), charakterystyka produktu (SmPC), ulotka dołączana do opakowania (PI), ulotka informacyjna dla pacjenta (PIL), etykiety regionalne
  • CDS / Regionalny koordynator ds. treści i procesów etykietowania
  • Kierownik projektu/programu ds. globalnego etykietowania
  • Zawartość etykiety - specjalista ds. kontroli jakości (QC)

Więcej


Zgodność, audyt i walidacja

Zgodność i walidacja

  • Głowa 
  • Ołów
  • Specjalista ds. procesów biznesowych 
  • Starszy specjalista
  • Współpracownik
  • Audytor GCP/GMP/GxP
  • QMS Remediation Expert
  • Konsultant ds. rozwiązań GxP

Zgodność i audyt

  • Asystent kierownika
  • Specjalista ds. procesów biznesowych
  • Analityk procesów biznesowych
  • Starszy specjalista

Walidacja

  • Specjalista ds. procesów biznesowych
  • Analityk procesów biznesowych
  • Starszy specjalista
  • Współpracownik

Więcej


Publikowanie i zgłoszenia

  • Specjalista ds. publikacji i zgłoszeń
  • Starszy wydawca
  • ISI Toolbox Specialist

 

 

 

 

 

 

Więcej


Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii

Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii 

  • Pracownik ds. bezpieczeństwa
  • Ekspert ds. bezpieczeństwa
  • Ekspert ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
  • Specjalista ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
  • Lider ds. bezpieczeństwa
  • Monitor literatury
  • Kreator raportów zbiorczych
  • Specjalista ds. raportów zbiorczych
  • Kontroler jakości
  • Recenzent medyczny
  • Specjalista ds. oceny sygnału
  • Ekspert ds. oceny sygnału
  • Specjalista ds. danych bezpieczeństwa
  • Kierownik ds. danych bezpieczeństwa

Więcej

Oznaczenia segmentów


Konsument, kosmetyki i suplementy diety

  • Specjalista ds. regulacji
    • Starszy specjalista ds. regulacji
    • Młodszy specjalista ds. regulacji
    • Koordynatorzy
  • Ekspert merytoryczny/lider ds. rozwiązań
  • Globalny kierownik projektu / kierownik programu
  • Specjalista ds. treści etykiet i kontroli jakości
  • Ekspert ds. treści etykiet
  • Tłumacz dokumentów regulacyjnych
  • Lokalny ekspert ds. wsparcia
  • Przedstawiciel prawny/posiadacz licencji
  • Lokalny ekspert językowy
  • Osoba odpowiedzialna
  • Ekspert ds. zarządzania treścią
  • Pracownik wsparcia administracyjnego
  • Ekspert ds. połączeń z klientami
  • Ekspert ds. doradztwa w zakresie roszczeń
  • Strateg ds. regulacji prawnych 

Więcej


Urządzenia medyczne

  • Specjalista ds. etykietowania urządzeń
  • Menedżer ds. etykietowania
  • Zawartość etykiety - specjalista ds. kontroli jakości
  • Pracownik ds. regulacyjnych
  • Senior Regulatory Affairs Associate
  • Assistance Manager ds. regulacyjnych
  • Kierownik ds. regulacyjnych
  • Kierownik projektu ds. regulacyjnych
  • Strateg ds. regulacyjnych
  • UE - Specjalista ds. regulacji dotyczących wyrobów medycznych (MDR)
  • Kierownik ds. regulacyjnych - nadzór po wprowadzeniu na rynek
  • Specjalista ds. raportów oceny klinicznej (CER)
  • Specjalista ds. raportów oceny wydajności (PER)/raportów walidacji naukowej
  • Pracownicy/kierownicy ds. wyszukiwania literatury
  • 510(k) Specialist/US Submission Specialist
  • Specjalista PMA
  • Specjalista ds. plików historii urządzenia
  • Recenzent etykiet urządzeń
  • Specjalista ds. oznakowania CE/specjalista ds. przedkładania dokumentów UE

Więcej

 

Mamy nadzieję, że wyżej wymienione oznaczenia odpowiadają Twoim celom strategicznym.
Prosimy o podanie nam kilku dodatkowych szczegółów dotyczących wszelkich konkretnych wymagań. Zapewniamy, że znajdziemy dopasowane rozwiązanie.

Let Us Source

 

Preferowany dostawca personelu

Dzięki najwyższej klasy zespołowi rekrutacyjnemu wspieranemu przez ponad 2300 wykwalifikowanych i wydajnych specjalistów ds. regulacji, Freyr wspiera klientów w wyborze odpowiednich talentów we właściwym czasie. Freyr oferuje usługi rekrutacyjne w zakresie regulacji prawnych w USA, Kanadzie, Ameryce Południowej, Europie, Wielkiej Brytanii, na Bliskim Wschodzie, w Afryce i Azji.

Jako sprawdzony partner w zakresie rekrutacji pracowników regulacyjnych (projektowych, krótkoterminowych i/lub długoterminowych), dążymy do usprawnienia i obniżenia kosztów zatrudnienia.

Chcielibyśmy również udowodnić nasze możliwości, aby stać się preferowanym dostawcą personelu. Prześlij nam adres URL gdzie możemy podać szczegóły i porozmawiać z Tobą.