Termin „celowo dodane PFAS” odnosi się do substancji per- i polifluoroalkilowych, które są celowo włączane do składu produktu jako składnik pełniący określoną funkcję. W raporcie „ FDA ” zidentyfikowano 51 różnych PFAS, które zostały celowo dodane jako składniki do 1 744 receptur produktów kosmetycznych sprzedawanych w Stanach Zjednoczonych. Składniki te dodawano do różnych produktów kosmetycznych i środków higieny osobistej ze względu na ich właściwości hydrofobowe i oleofobowe, trwałość oraz zdolność do poprawiania konsystencji.
Co wynikają z ocen bezpieczeństwa?
W związku z rosnącym zainteresowaniem organów regulacyjnych profil bezpieczeństwa tych powszechnie stosowanych związków PFAS jest przedmiotem dokładniejszej oceny. Na podstawie dostępnych danych toksykologicznych Stowarzyszenie Producentów Mleka ( FDA ) podzieliło 25 najczęściej występujących składników PFAS na 3 kategorie:
Niskie ryzyko związane z bezpieczeństwem
Obejmuje PTFE, perfluorodekalinę, HC Yellow nr 13, perfluoroheksan i tetrafluoropropen, które obecnie uznaje się za substancje stwarzające stosunkowo mniejsze ryzyko w typowych warunkach stosowania.
Potencjalne zagrożenie dla bezpieczeństwa
Stwierdzono, że perfluoroheksyloetylotrietoksysilan może stanowić potencjalne zagrożenie dla bezpieczeństwa, zwłaszcza przy stosowaniu w wyższych stężeniach w balsamach do ciała, co wymaga ściślejszego nadzoru nad składem tych produktów.
Niewystarczające dane
Większość (19 z 25 kluczowych składników PFAS) należy do tej kategorii, w tym dimetykon perfluorononylowy i tripeptyd trifluoroacetylowy-2, w przypadku których ograniczone dane uniemożliwiają wyciągnięcie ostatecznych wniosków dotyczących bezpieczeństwa.
Dlaczego to rozróżnienie ma znaczenie dla zapewnienia zgodności z przepisami
Organy regulacyjne na całym świecie w coraz większym stopniu skupiają się na „celowo dodanych PFAS” przy wprowadzaniu zakazów, ograniczeń i wymogów sprawozdawczych, ponieważ substancje te odzwierciedlają świadome decyzje producentów dotyczące składu produktów, a nie zanieczyszczenie występujące w śladowych ilościach.
Na całym świecie, a zwłaszcza w poszczególnych stanach USA, takich jak Minnesota, Maine, Nowy Meksyk, Waszyngton i Connecticut, wprowadzono wymogi dotyczące zgłaszania i powiadamiania o celowo dodanych PFAS w produktach, co zwiększyło obowiązki producentów w zakresie zapewnienia zgodności z przepisami.
Ta zmieniająca się sytuacja wskazuje na przejście od podstawowego ujawniania składników do większej odpowiedzialności za skład produktów. Od marek oczekuje się obecnie jasnego wskazania, gdzie celowo stosuje się PFAS, oraz przygotowania się na coraz większą kontrolę regulacyjną i rosnące obowiązki sprawozdawcze.
Freyr pomaga w poruszaniu się po zmieniających się przepisach dotyczących PFAS poprzez ocenę sytuacji w poszczególnych stanach, śledzenie nowych i zmieniających się stanowych przepisów dotyczących PFAS oraz ciągłe monitorowanie zmian regulacyjnych, co pozwala zapewnić terminowe aktualizacje i proaktywne działania.
Skontaktuj się z Freyr już dziś!