Czym jest Central Pharmaceutical Affairs Council (CPAC)?

Central Pharmaceutical Affairs Council (CPAC) to rządowa organizacja doradcza wysokiego szczebla utworzona na mocy ustawy o sprawach farmaceutycznych w Korei Południowej. Rada składa się z maksymalnie dwudziestu pięciu (25) członków, z których wszyscy są specjalistami w dziedzinie nauk farmaceutycznych, medycyny, prawa i przemysłu farmaceutycznego.

CPAC odpowiada za szeroki zakres funkcji związanych z kontrolą farmaceutyczną w Korei Południowej. Jej główną rolą jest ocena i zatwierdzanie nowych leków do sprzedaży w kraju w oparciu o naukowe dowody ich bezpieczeństwa, skuteczności i jakości. Rada monitoruje również bezpieczeństwo i skuteczność istniejących na rynku farmaceutyków i ma prawo do podjęcia działań regulacyjnych, jeśli istnieją obawy dotyczące bezpieczeństwa lub jakości produktu.

Oprócz obowiązków regulacyjnych, CPAC odgrywa kluczową rolę we wpływaniu na krajową politykę farmaceutyczną. Rada zapewnia doradztwo farmaceutyczne dla Ministerstwa Żywności i Bezpieczeństwa Leków (MFDS), obejmujące ustalanie cen leków, przepisy dotyczące refundacji i zarządzanie łańcuchem dostaw leków. Dąży również do zwiększenia badań i rozwoju w południowokoreańskim przemyśle farmaceutycznym poprzez sponsorowanie uniwersytetów i działań badawczych przedsiębiorstw.

CPAC jest podzielony na podkomisje, które koncentrują się na różnych aspektach regulacji i polityki farmaceutycznej. Obejmują one komitety ds. bezpieczeństwa leków, badań klinicznych, cen leków i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Podkomitety te doradzają i kierują Radą w kwestiach związanych z ich odpowiednimi obszarami kompetencji.

Ogólnie rzecz biorąc, CPAC jest ważnym podmiotem w południowokoreańskich regulacjach farmaceutycznych. Jego zaangażowanie w przegląd i zatwierdzanie nowych produktów, monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności istniejących terapii oraz ustalanie krajowej polityki farmaceutycznej służy zagwarantowaniu, że Koreańczycy Południowi mają dostęp do bezpiecznych, skutecznych i niedrogich leków.

Przestrzeganie przepisów i zasad określonych przez CPAC ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności produktów. Dzięki naszemu zespołowi ekspertów możemy pomóc w poruszaniu się po złożonym krajobrazie przepisów farmaceutycznych w Korei Południowej. Kontakt Freyr aby dowiedzieć się więcej.