2 min read

Krajowa Lista Leków Refundowanych (NRDL ) jest kamieniem węgielnym chińskiego systemu opieki zdrowotnej, określającym, które farmaceutyki kwalifikują się do refundacji w ramach krajowego programu Podstawowego Ubezpieczenia Medycznego (BMI). Zarządzana przez National Healthcare Security Administration (NHSA), NRDL ma na celu zrównoważenie dostępu pacjentów do podstawowych leków ze stabilnością finansów publicznej opieki zdrowotnej.

Czym jest NRDL?

Ustanowiony w celu usprawnienia dostępu do leków i kontroli kosztów opieki zdrowotnej, NRDL dzieli leki na trzy podstawowe grupy:

  • Kategoria A: Leki podstawowe o wysokiej wartości klinicznej i efektywności kosztowej.
  • Kategoria B: Leki, które są niezbędne z klinicznego punktu widzenia, ale mogą wiązać się z wyższymi kosztami lub ograniczoną dostępnością.
  • Kategoria C (wprowadzona w 2025 r.): Innowacyjne terapie o znaczących korzyściach klinicznych, które mogą być droższe i podlegają specjalnym cenom lub warunkowemu dostępowi.

Każdego roku NHSA przeprowadza rygorystyczny proces przeglądu obejmujący oceny ekspertów i negocjacje cenowe w celu podjęcia decyzji, które leki zostaną dodane lub usunięte. Proces ten zapewnia, że NRDL odzwierciedla najnowsze innowacje medyczne przy jednoczesnym zachowaniu efektywności ekonomicznej.

Najnowsza aktualizacja: NRDL 2025

NRDL 2025, obowiązujący od 1 stycznia 2025 r., przyniósł kilka ważnych zmian:

  • Wprowadzenie kategorii C: Ta nowa kategoria umożliwia włączenie leków o wysokich kosztach i wysokich korzyściach, w szczególności innowacyjnych terapii, które wcześniej były wykluczone ze względu na obawy dotyczące cen.
  • Rozszerzona lista: W sumie dodano 91 nowych leków, zwiększając ich łączną liczbę do 3 159. Spośród nich 90 zostało wprowadzonych w ciągu ostatnich pięciu lat, a 38 było innowacyjnymi na skalę światową.
  • Wsparcie dla krajowych innowacji: 65 z nowo dodanych leków zostało opracowanych w Chinach, co pokazuje rosnące krajowe możliwości farmaceutyczne.
  • Agresywne negocjacje cenowe: NHSA wynegocjowała ceny 117 leków spoza listy, przy czym 89 z nich zostało włączonych do listy, a średnie obniżki cen wyniosły 63%.

Dlaczego NRDL jest ważny dla firm farmaceutycznych?

NRDL to nie tylko narzędzie polityki zdrowotnej - to strategiczna brama dla firm farmaceutycznych, które chcą wejść i rozwijać się na chińskim rynku. Oto dlaczego:

  • Dostęp do rynku i ekspansja: Umieszczenie leku na liście NRDL radykalnie zwiększa jego potencjalną wielkość rynkową, kwalifikując go do refundacji w ramach chińskiego krajowego systemu ubezpieczeń. Może to wykładniczo zwiększyć wielkość sprzedaży.
  • Zwiększony Reach dla pacjentów: Włączenie zapewnia przystępność cenową i dostępność dla pacjentów, szczególnie w przypadku kosztownych terapii, dzięki czemu innowacyjne metody leczenia są szerzej stosowane.
  • Opłacalność komercyjna: W przypadku wielu leków, zwłaszcza tych stosowanych w leczeniu przewlekłych lub poważnych chorób, włączenie do NRDL jest warunkiem wstępnym sukcesu w Chinach ze względu na znaczne koszty ponoszone przez pacjentów.
  • Rozpoznawalność marki i zaufanie: Wpisanie na listę NRDL często podnosi profil marki firmy w Chinach, sygnalizując zatwierdzenie przez organy służby zdrowia i zwiększając zaufanie lekarzy i pacjentów.
  • Dźwignia regulacyjna: Sukces w negocjacjach NRDL może stanowić dźwignię na innych rynkach globalnych poprzez wykazanie opłacalności i lokalnej wartości rynkowej.

Krótko mówiąc, NRDL jest kluczowym czynnikiem długoterminowego sukcesu komercyjnego produktów farmaceutycznych w Chinach. Firmy, które rozumieją i dostosowują się do jego zmieniających się ram, mają lepszą pozycję do rozwoju na jednym z największych i najszybciej rozwijających się rynków opieki zdrowotnej na świecie.

Wprowadzanie leków na rynek chiński oznacza przestrzeganie złożonych i szczegółowych przepisów. Od rejestracji produktu i badań klinicznych po pakowanie, bezpieczeństwo i etykietowanie - firmy muszą przestrzegać surowych przepisów rządowych.

Freyr pomaga firmom farmaceutycznym zrozumieć i spełnić wszystkie te wymogi regulacyjne. Niezależnie od tego, czy wprowadzasz nowy produkt, czy zarządzasz zmianami w istniejącym, Freyr usprawnia i przyspiesza ten proces.