1 min read

Działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA) to podejście stosowane w celu zbadania i rozwiązania problemów związanych z jakością oraz zidentyfikowania ich przyczyn. Zostało ono wprowadzone w wyniku wymogu Food and Drug Administration (FDA) zgodnie z FDA 21 CFR 820.100. CAPA składa się głównie z dwóch funkcji:

  1. Działania naprawcze – Celem działań naprawczych jest identyfikacja podstawowych przyczyn problemów związanych z produktem i jakością oraz podjęcie odpowiednich działań w celu ich wyeliminowania. Obejmuje to:
    1. Przegląd i definicja problemu
    2. Identyfikacja pierwotnej przyczyny problemu
    3. Opracowanie planu działania w zakresie korekty i zapobiegania
    4. Realizacja planu
    5. Ocena skuteczności planu
  2. Działania zapobiegawcze – Celem działań zapobiegawczych jest zapobieganie ponownemu wystąpieniu problemu w najbliższej przyszłości. Obejmuje to:
    1. Identyfikacja potencjalnych problemów
    2. Identyfikacja pierwotnej przyczyny problemu
    3. Opracowanie planu zapobiegania nawrotom
    4. Realizacja planu
    5. Przegląd skuteczności działań podjętych w celu zapobiegania

CAPA i procedury

Aby wdrożyć skuteczny plan CAPA, należy wykonać następujące kroki:

  1. Zidentyfikuj potencjalne problemy związane z jakością, produktem lub niezgodnością.
  2. Oceń powagę problemu i jego wpływ na działalność firmy.
  3. Ocena dostępnych procedur dochodzeniowych
  4. Przeanalizuj problem na podstawie dokładnych danych
  5. Opracuj plan działania, który uwzględnia wszystkie problemy i rozwiązania pozwalające im zapobiegać.
  6. Wdrożenie planu
  7. Przeprowadzaj regularne kontrole, aby zapewnić skuteczność rozwiązań.

Plan CAPA jest niezbędny, aby zapewnić zgłaszanie i zapobieganie problemom oraz niezgodnościom w określonym czasie. Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak usprawnić procedury CAPA i inne solidne rozwiązania w zakresie jakości, reach z Freyr sales@freyrsolutions.com.