1 min read

DIGIPRIS to platforma internetowa dla procedur i usług Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Została ona oficjalnie wprowadzona przez COFEPRIS w 2020 r. i stanowi krok w kierunku cyfryzacji rejestracji farmaceutycznych w Meksyku.

DIGIPRIS składa się z dwóch (02) głównych interfejsów:

  1. Samodzielne zarządzanie procesami: Obejmuje to w pełni zdigitalizowane rozwiązania dla cyfrowych zgłoszeń i rozwiązań. Zmiany, które wymagały wielokrotnych wizyt w COFEPRIS, mogą być teraz zgłaszane i rozwiązywane za pośrednictwem tej platformy. Ma to na celu wyeliminowanie codziennych wizyt i zmniejszenie związanego z nimi obciążenia pracą.
  2. Zgłoszenia elektroniczne: Jest to początek w pełni zdigitalizowanego systemu prowadzonego przez Regulatory precision. Eliminuje on etapy biurokratyczne, koncentrując się na zgodności prawnej i technicznej. Pierwszy etap elektronicznego składania wniosków ma zastosowanie do odnowień, które są w pełni zdigitalizowane. Krok ten jest zgodny z najnowszym schematem odnawiania opublikowanym 31 maja 2021 r., zgodnie z którym rejestracje muszą zostać odnowione tylko raz, aby były ważne przez całe życie.

W ciągu najbliższych kilku miesięcy DIGIPRIS rozszerzy się, aby przeprowadzać ponad trzydzieści (30) rodzajów samodzielnie zarządzanych i elektronicznych procedur dotyczących leków i wyrobów medycznych. Obejmie również kosmetyki i żywność.

DIGIPRIS to kolejne przełomowe osiągnięcie COFEPRIS. Meksyk ma dynamiczne wytyczne regulacyjne i zmierza w kierunku cyfryzacji. Dlatego konieczne jest, aby być na bieżąco ze wszystkimi zmianami i postępami regulacyjnymi.

Czy jesteś producentem farmaceutyków poszukującym wsparcia regulacyjnego w Meksyku? Doświadczeni eksperci Freyrds. regulacji mogą pomóc w sprawach regulacyjnych, publikowaniu i składaniu wniosków, etykietowaniu regulacyjnym, sztuce regulacyjnej, zgodności, audycie i walidacji, strategii regulacyjnej, wywiadzie regulacyjnym i usługach regulacyjnego pisania medycznego.

Freyr to kompleksowe rozwiązanie dla wszystkich potrzeb w zakresie regulacji farmaceutycznych. Odwiedź naszą stronę internetową https://www.freyrsolutions.com.mx/, aby dowiedzieć się więcej o naszych usługach.