1 min read

FURLS to ujednolicony system rejestracji i wykazów Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Jest on wykorzystywany przez FDA pomocy wnioskodawcom w rejestracji za pośrednictwem systemu online i składaniu wniosków drogą elektroniczną. FURLS jest również wykorzystywany przez inne ośrodki w ramach FDA system rejestracji i wykazów. FURLS umożliwia wnioskodawcom przeglądanie i edytowanie swoich wniosków nawet po ich złożeniu.

Rodzaje kont FURLS

1. Właściciel/Operator

Właścicielem/operatorem może być korporacja, firma stowarzyszona, zależna, partner lub właściciel odpowiedzialny za rejestrację i działania związane z listą. Za utworzenie dodatkowych zidentyfikowanych kont odpowiedzialny jest właściciel/operator.

Obowiązki

  • Tworzenie i aktualizowanie kont FURLS wszystkich korespondentów
  • Przydzielanie oficjalnych korespondentów do celów rejestracji
  • Tworzenie nowych rejestracji i ofert
  • Modyfikowanie rejestracji i list
  • Przeglądanie wszystkich ofert, a także ofert nieobjętych zwolnieniem, które muszą zostać zastąpione

2. Oficjalny korespondent

Urzędnik wyznaczony do przeprowadzenia corocznej rejestracji i wpisania zakładu na listę jest nazywany oficjalnym korespondentem. Oficjalny korespondent jest wyznaczany przez właściciela/operatora i jest odpowiedzialny za każdą rejestrację i wpis zakładu na listę.

Obowiązki

  • Tworzenie nowych rejestracji i ofert
  • Modyfikowanie rejestracji i list
  • Dodawanie placówek do wcześniej dodanych list
  • Wyświetlanie wszystkich ofert i rejestracji

Rejestracja spółki za pośrednictwem FURLS

  • Aby się zarejestrować, firma musi złożyć wniosek rejestracyjny i wykaz produktów za pośrednictwem systemu FURLS FDA
  • Właściciel/operator musi posiadać ważny identyfikator logowania i hasło, aby uzyskać dostęp do FURLS.
  • W przypadku oficjalnego korespondenta, właściciel/operator jest zobowiązany do utworzenia oddzielnego subkonta dla korespondenta.
  • Roczną rejestrację można również uzyskać dla właściciela/operatora

System FURLS został stworzony przez FDA usprawnienia składania wniosków elektronicznych. Aby dowiedzieć się więcej o podobnych globalnych systemach online służących do szybkiej rejestracji produktów, reach z Freyr sales@freyrsolutions.com