1 min read

Usprawnienie zatwierdzania produktów medycznych i wdrożenie cen opartych na wartości w Kolumbii

Kolumbijski Narodowy Instytut Nadzoru Żywności i Leków (INVIMA) podjął znaczący krok w kierunku modernizacji swojego systemu regulacyjnego. Opublikowany niedawno projekt planu proponuje uproszczenie procesów zatwierdzania produktów medycznych, mając na celu przyspieszyć do niezbędnych terapii przy zachowaniu wysokich standardów bezpieczeństwa i skuteczności.

Najważniejsze elementy projektu planu

  • Uproszczony proces zatwierdzania: Proponowane przez INVIMA zmiany zmniejszą obciążenia administracyjne, ułatwiając szybsze wejście na rynek produktów medycznych.
  • Metodologia ustalania cen na podstawie wartości: Główną innowacją w planie jest wprowadzenie cen leków opartych na wartości. Ten model cenowy ocenia opłacalność leku i korzyści kliniczne, zapewniając pacjentom dostęp do niedrogich terapii, jednocześnie zachęcając do innowacji.
  • Wzmocniona współpraca: INVIMA ma na celu wzmocnienie partnerstwa z globalnymi organami regulacyjnymi i wykorzystanie umów o wzajemnym uznawaniu w celu przyspieszenia zatwierdzania produktów.

Wpływ na przemysł farmaceutyczny

Reformy te stanowią szansę dla firm farmaceutycznych chcących wejść na rynek kolumbijski. Usprawnione procesy skracają czas wprowadzania produktów na rynek, a ceny oparte na wartości tworzą uczciwe i przejrzyste środowisko cenowe.

Jak Freyr Solutions pomóc

Poruszanie się po zmianach regulacyjnych może być skomplikowane. Freyr Solutions end-to-end wsparcie end-to-end , zapewniając zgodność z najnowszymi standardami INVIMA. Nasze kompleksowe usługi obejmują:

  • Strategia regulacyjna i konsultacje
  • Wsparcie przy rejestracji produktu
  • Pomoc w dostępie do rynku
  • Zarządzanie zgodnością

Wyprzedź zmiany regulacyjne i zapewnij udane wprowadzenie produktu na rynek kolumbijski dzięki Freyr Solutions .

Skontaktuj się us już dziś, aby dowiedzieć się więcej o naszych rozwiązaniach regulacyjnych.