1 min read

Japońskie Stowarzyszenie na rzecz Rozwoju Sprzętu Medycznego (JAAME) jest komitetem odpowiedzialnym za prowadzenie badań i rozwoju wyroby medyczne, promowanie ich właściwego rozpowszechniania i ulepszania oraz certyfikację w celu wspierania zdrowego rozwoju branży urządzeń medycznych i szkolenia inżynierów klinicznych.

Jaka jest historia JAAME?

JAAME to skrót od Japan Association for the Advancement of Medical Equipment (Japońskie Stowarzyszenie na rzecz Rozwoju Sprzętu Medycznego). Zostało ono założone w czerwcu 1985 roku jako organizacja non-profit, której celem jest przyczynianie się do poprawy zdrowia publicznego oraz postępu i rozwoju medycyny poprzez realizację różnych programów dotyczących urządzeń medycznych, z udziałem ekspertów technicznych, przedsiębiorstw produkujących urządzenia medyczne oraz osób zaangażowanych w opiekę zdrowotną.

Jakie są cele organizacji?

  • Prowadzenie badań i rozwoju oraz eksperymentów dotyczących wyroby medyczne dotacje na ten cel.
  • Prowadzenie badań oraz gromadzenie i dostarczanie informacji dotyczących badań i rozwoju, produkcji, importu/eksportu, dystrybucji, wprowadzania do obrotu i stosowania (zwanych dalej „badaniami i rozwojem itp.”) wyroby medyczne.
  • Zapewnienie wskazówek i innej niezbędnej pomocy technicznej w zakresie badań i rozwoju wyroby medyczne instytucji medycznych i firm wyroby medyczne.
  • Certyfikacja wyroby medyczne produktów medycznych do diagnostyki in vitro.
  • Zapewnienie szkoleń dla techników, takich jak odpowiedzialni technicy i osoby obsługujące wyroby medyczne.
  • Prowadzenie spraw związanych z realizacją egzaminu na inżyniera klinicznego.
  • Wydawanie niezbędnych publikacji i prowadzenie wykładów.
  • Kontaktowanie się i współpraca z organizacjami i instytucjami w Japonii i poza jej granicami w zakresie wyroby medyczne.
  • Prowadzenie innych działań niezbędnych do osiągnięcia celu.

Sprostanie temu wyzwaniu wymaga wszechstronnej wiedzy na temat rozwiązywania problemów na różnych etapach rozwoju urządzeń medycznych, w tym badań i rozwoju, produkcji i dystrybucji, importu-eksportu, umieszczania, użytkowania itp.

Nasi eksperci pomogą Ci krok po kroku sprostać tym wymaganiom. Aby uzyskać jasne zrozumienie JAAME i innych właściwych organów, skonsultuj się już dziś Freyr .