1 min read

Komitet monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny PRAC) jest jednym z 7 komitetów naukowych Europejskiej Agencji monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny (EMA), odpowiedzialnym monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny i ocenę monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny dystrybuowanych w Europie. Komitet został utworzony w 2012 r. w celu dostosowania się do monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny oraz w celu wzmocnienia monitorowania bezpieczeństwa leków.

Rola PRAC

Głównym zadaniem PRAC analiza wszystkich szczegółów dotyczących zarządzania ryzykiem związanym ze stosowaniem leków stosowanych u ludzi. Obejmuje to:

  • Wykrywanie i ocena ryzyka związanego z lekami; minimalizowanie i informowanie o ich niepożądanych skutkach przy jednoczesnym uwzględnieniu ich skutków terapeutycznych.
  • Opracowywanie badań bezpieczeństwa po dopuszczeniu do obrotu
  • monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny

Komisja przedstawia również zalecenia dotyczące monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny zarządzania ryzykiem w następujących kwestiach:

  1. Komitet ds. Produkty lecznicze Ludzi (CHMP) – Komitet zajmuje się lekami i procedurami odsyłania, które są zatwierdzane centralnie.
  2. Grupa ds. koordynacji procedur wzajemnego uznawania i procedur zdecentralizowanych – produkty stosowane u ludzi (CMDh) – Komitet zajmuje się stosowaniem leków w member states.
  3. EMA , European Commission zarząd.

Spełnienie norm bezpieczeństwa PRAC warunkiem koniecznym do wejścia na europejski rynek leków stosowanych u ludzi. Aby dowiedzieć się więcej o przepisach obowiązujących na rynku europejskim i o tym, jak skutecznie wejść na ten rynek, reach z us sales@freyrsolutions.com.