1 min read
PRISM, czyli Pharmaceutical Registration Information System Management (system zarządzania informacjami o rejestracji produktów farmaceutycznych), to platforma internetowa utworzona przez Departament Zdrowia Hongkongu (DoH) w celu usprawnienia procesu rejestracji produktów farmaceutycznych. System ten odgrywa kluczową rolę w zapewnieniu, że wszystkie Produkty lecznicze Hongkongu spełniają niezbędne normy bezpieczeństwa, skuteczności i jakości.
Kluczowe cele:
Platforma PRISM upraszcza proces rejestracji leków dla wnioskodawców, oferując przyjazny dla użytkownika interfejs do składania, śledzenia i zarządzania wnioskami. Zmniejsza przeszkody administracyjne i zapewnia przejrzystość, zwiększając zaufanie wśród interesariuszy systemu opieki zdrowotnej w Hongkongu.
Jak działa PRISM?
PRISM umożliwia firmom farmaceutycznym
- Przesyłanie wniosków o rejestrację produktów drogą elektroniczną.
- Monitorowanie postępów zgłoszeń w czasie rzeczywistym.
- Uzyskaj dostęp do wytycznych i zasobów dotyczących zgodności z przepisami.
Dzięki przejściu z systemu ręcznego na zautomatyzowany, PRISM znacznie skrócił czas przetwarzania i poprawił wydajność regulacyjną.
Przykładowy przypadek użycia:
Wyobraźmy sobie firmę opracowującą nowy lek przeciwwirusowy. Za pośrednictwem PRISM firma może przesłać wszystkie wymagane dokumenty, takie jak dane z badań klinicznych i specyfikacje produktu, a także otrzymywać aktualizacje dotyczące statusu ich wniosku. Takie scentralizowane podejście minimalizuje błędy i przyspiesza zatwierdzanie.
Korzyści z PRISM:
- Wydajność:
Zautomatyzowane procesy zmniejszają opóźnienia w rejestracji leków, dzięki czemu produkty szybciej reach rynek. - Przejrzystość:
Aktualizacje statusu aplikacji w czasie rzeczywistym zapewniają przejrzystość i budują zaufanie wśród interesariuszy z branży farmaceutycznej. - Wsparcie w zakresie zgodności:
Dostęp do wytycznych i narzędzi regulacyjnych zapewnia, że zgłoszenia spełniają rygorystyczne standardy DoH.
Wnioski:
PRISM jest przykładem tego, jak technologia może zwiększyć wydajność regulacyjną w Hongkongu. Cyfryzacja procesu rejestracji farmaceutyków nie tylko wspiera lokalną zgodność z przepisami, ale także dostosowuje Hongkong do międzynarodowych standardów, wspierając solidny system opieki zdrowotnej.
Współpracuj z Freyr Solutions wiedzy specjalistycznej w zakresie PRISM:
Skuteczne poruszanie się po systemie PRISM wymaga dokładnego zrozumienia otoczenia regulacyjnego Hongkongu. Freyr Solutions fachowe doradztwo, gwarantując płynną rejestrację produktów. Ułatwimy Ci poruszanie się po systemie PRISM i pomożemy osiągnąć sukces regulacyjny w Hongkongu.