1 min read

RIMS oznacza Regulatory Information Management System i jest scentralizowaną platformą oprogramowania, która upraszcza śledzenie cyklu życia aplikacji i rejestracji produktów w branży regulacyjnej. Umożliwia kompleksowe śledzenie działań regulacyjnych związanych z różnymi rodzajami produktów, takimi jak farmaceutyki, leki biologiczne i kosmetyki itp.

Dlaczego RIMS jest ważny?

Z biegiem czasu proces zarządzania zgłoszeniami w przestrzeni regulacyjnej stał się wieloaspektowy i wymagający. Solidny system RIMS może pomóc w organizacji pracy przez cały okres rozwoju produktu i marketingu leków. RIMS usprawnia planowanie działalności regulacyjnej i organizuje proces rejestracji produktu w celu śledzenia i zarządzania wszystkimi działaniami regulacyjnymi i cyklem życia. Pozwala również uniknąć powielania wysiłków i usprawnia aplikacje produktowe oraz operacje składania wniosków. Krótko mówiąc, RIMS powstał, aby uniknąć redundancji i ręcznego wysiłku.

Kompetencje RIMS

  • Zmniejsza wysiłek i ramy czasowe w celu uzyskania zgodności z przepisami dotyczącymi produktów i organizacji regulacyjnych.
  • Zapewnia jasny nadzór nad zgodnością cyklu życia.
  • Skutecznie zarządza zapytaniami zgłaszanymi przez organy ds. zdrowia po złożeniu wniosku.
  • Pomaga łatwo zarządzać zobowiązaniami, zmianami i obowiązkami
  • Śledzenie autoryzacji marketingowej i cyklu życia aplikacji
  • Śledzi dokumentację dla różnych produktów i organizacji regulacyjnych
  • Śledzi odmiany, przeglądy rekordów i informacje o produktach
  • Spełnia wymogi regulacyjne dotyczące systemów elektronicznych, takie jak 21 CFR Part 11.
  • Poprawia wydajność i współpracę dzięki zwiększonej szybkości i jakości przesyłania danych.

Jak działa RIMS?

RIMS to połączenie rozwiązań do zarządzania dokumentami i danymi z rejestracją produktów i śledzeniem procesów cyklu życia w celu przyspieszenia rozwoju regulacyjnego na całym świecie. Narzędzie wspiera przede wszystkim kompleksowe zarządzanie danymi regulacyjnymi. Zasadniczo składa się z: -

  • Zarządzanie danymi produktu
  • Zarządzanie rejestracją produktów
  • Zarządzanie cyklem życia rejestracji produktu
  • Zarządzanie dokumentacją
  • IDMP art. 57 i IDMP
  • Łatwy w konfiguracji pulpit nawigacyjny i raporty

Przyjazny dla użytkownika charakter interfejsu RIMS eliminuje złożoność zgłoszeń produktów i usprawnia działania proceduralne. RIMS eliminuje błędy ręcznego śledzenia i zmniejsza ryzyko śledzenia danych globalnych oraz ułatwia składanie wniosków.

Freyr unikalny system RIMS, aby ułatwić branży sprostanie wyzwaniom. Aby dowiedzieć się więcej o Freyr , reach z us sales@freyrsolutions.com.