1 min read
Sektor farmaceutyczny jest jednym z najbardziej regulowanych sektorów na świecie. Branża ta ma bezpośredni wpływ na życie ludzkie, co sprawia, że jest jeszcze bardziej istotna i wrażliwa. Dlatego też każdy kraj posiada własne przepisy i regulacje mające na celu ochronę zdrowia swoich obywateli. Krajowe organy zarządzające powołują krajowe organy ds. zdrowia (HA) odpowiedzialne za zapewnienie jakości i regulację leków.
Obecnie organem regulacyjnym w Chinach jest Krajowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA). Jednak NMPA bogatą historię.
Pierwszym chińskim organem ds. zdrowia utworzonym w 1998 r. była SFDA Państwowa Agencja ds. Żywności i Leków), założona na bazie Państwowej Agencji ds. Leków. SFDA zajmowała się SFDA regulacją produktów spożywczych, kosmetyków i leków. Podlegała ona ustawodawstwu Rady Państwa.
W późniejszym okresie 2013 r. SFDA restrukturyzację i rebranding SFDA doprowadziło do utworzenia Chińskiej Agencji ds. Żywności i Leków (CFDA). CFDA była agencją na szczeblu ministerialnym, która nadzorowała żywność, leki, wyroby medyczne, kosmetyki i zdrową żywność.
W 2018 r. CFDA została zreorganizowana i przemianowana na Krajową Administrację Produktów Medycznych (NMPA). NMPA ustawodawstwu administracji państwowej. Krajowa Administracja Produktów Medycznych lub NMPA się opracowywaniem przepisów i regulacji dotyczących leków, wyrobów medycznych i kosmetyków.
Krajowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) stawia surowe wymagania dotyczące rejestracji leków w Chinach. Ponadto procedura ta jest długotrwała i powolna.
Możemy jednak pomóc Państwu pokonać trudności związane z rejestracją leków w Chinach. Jeśli mają Państwo trudności z terminologią i wyzwaniami, prosimy odwiedzić stronę