1 min read

W Hongkongu leki są klasyfikowane zgodnie z rozporządzeniem w sprawie farmacji i trucizn (Cap. 138). Rozporządzenie to definiuje "produkty farmaceutyczne" jako substancje lub kombinacje substancji używane do:

  • Leczenie lub zapobieganie chorobom
  • Przywracanie, korygowanie lub modyfikowanie funkcji fizjologicznych
  • Stawianie diagnoz medycznych

Obejmuje również "zaawansowane produkty terapeutyczne", takie jak terapia genowa, somatyczna terapia komórkowa i produkty inżynierii tkankowej.

Klasyfikacja leków uwzględnia takie czynniki, jak postać farmaceutyczna, metoda stosowania, wskazania na etykiecie i status rejestracji w Hongkongu.

Kontrola nad zarejestrowanymi lekami 

Zarejestrowane leki podlegają różnym kontrolom w zakresie ich sprzedaży w celu ochrony zdrowia publicznego. Lista trucizn w Dziesiątym Harmonogramie Przepisów Farmacji i Trucizn (Cap. 138A) zawiera listę składników sklasyfikowanych jako trucizny.

Trucizny te są podzielone na kategorie:

  • Różne części listy trucizn
  • Inne schematy zgodnie z przepisami dotyczącymi farmacji i trucizn

Klasyfikacja opiera się na sile działania, toksyczności i potencjalnych skutkach ubocznych.

Kategorie leków 

W Hongkongu istnieją trzy główne kategorie narkotyków:

1. Leki dostępne bez recepty (OTC) 

  • Leki, które nie zawierają trucizn
  • Lub zawierają trucizny z części 2
  • Te pierwsze mogą być sprzedawane w każdym sklepie detalicznym
  • Te ostatnie mogą być sprzedawane przez autoryzowanych sprzedawców trucizn (ASP) (apteki lub przychodnie) i zarejestrowanych sprzedawców trucizn (LSP) (sklepy z lekami).

2. Leki dostępne wyłącznie w aptece 

  • Leki zawierające trucizny z części 1
  • Może być sprzedawany tylko w aptekach (ASP)
  • Musi być sprzedawany w obecności i pod nadzorem zarejestrowanego farmaceuty.

3. Leki wydawane na receptę 

  • Narkotyki zawierające trucizny z części 1 wykazu trzeciego
  • Sprzedaż musi być autoryzowana przez recepta od a:
    • Zarejestrowany lekarz medycyny
    • Zarejestrowany dentysta
    • Zarejestrowany lekarz weterynarii

Dodatkowe ograniczenia 

Niektóre trucizny z części 1 są dalej klasyfikowane jako:

Pierwszy harmonogram 

  • Wymaga rekordy sprzedaży w tym:
    • Data sprzedaży
    • Imię i nazwisko, numer identyfikacyjny, adres i podpis nabywcy
    • Nazwa i ilość leku
    • Cel, dla którego jest wymagany

Harmonogram trzeci 

  • Wymaga ważnej recepty na sprzedaż

Inne zarządzenia 

  • Antybiotyki (zgodnie z rozporządzeniem w sprawie antybiotyków - Cap. 137)
  • Niebezpieczne narkotyki (zgodnie z rozporządzeniem w sprawie niebezpiecznych narkotyków - Cap. 134)
  • Oba są również uważane za leki wydawane wyłącznie na receptę

Wytyczne regulacyjne 

Pharmacy and Poisons Board zapewnia wytyczne i wykazy substancji powszechnie uznawanych za lecznicze, takich jak antybiotyki i paracetamol.

Posiadanie lub sprzedaż niezarejestrowanych produktów farmaceutycznych lub leków na receptę jest w Hongkongu nielegalne. Wszystkie produkty farmaceutyczne muszą być zarejestrowane w Zarządzie.

Freyr Solutions to zaufany partner w poruszaniu się po rynku farmaceutycznym w Hongkongu.