Rejestracja substancji chemicznych w US FDA - przegląd
Postępowanie z produktami chemicznymi w celu zminimalizowania ryzyka dla ludzi i środowiska stanowi wyzwanie. W wielu krajach, w tym w USA, obowiązują złożone procesy regulacyjne mające na celu przestrzeganie właściwych ocen potencjalnych zagrożeń dla ludzi i środowiska w produktach chemicznych podczas produkcji, przetwarzania i dystrybucji. W takich scenariuszach producenci muszą wziąć pod uwagę ramy GHS i informacje na temat różnych krajowych podejść do zarządzania ryzykiem związanym z produktami chemicznymi.
Produkty gospodarstwa domowego, takie jak mydło do prania, środki do czyszczenia łazienek, środki do czyszczenia szkła, środki dezynfekujące i inne chemiczne środki czyszczące, są najbardziej regulowanymi kategoriami produktów w branży konsumenckiej. Ponadto wiele substancji niebezpiecznych, biocydów i chemikaliów podlega rygorystycznym przepisom. Konieczne jest przestrzeganie obowiązujących przepisów i regulacji w celu zapewnienia, że produkty są bezpieczne dla środowiska i zdrowia ludzkiego oraz wystarczająco skuteczne w utrzymaniu higienicznych warunków.
Będąc na bieżąco z rygorystyczną i zmieniającą się globalną dynamiką regulacyjną dla produktów chemicznych, Freyr może w szerokim zakresie wspierać i świadczyć kompleksowe naukowe i chemiczne usługi regulacyjne w zakresie wprowadzania produktów chemicznych / konsumenckich na rynek amerykański.
Ekspertyza Freyr
- Klasyfikacja produktów, ocena składu, etykietowanie i zgodność z przepisami chemicznymi.
- Przygotowanie dokumentacji, zgłoszenie produktu/rejestracja chemiczna.
- Doradztwo ekspertów w zakresie strategii regulacyjnej dotyczącej chemikaliów w oparciu o solidne podstawy naukowe i wykonalność techniczną.
- Wykwalifikowany zespół ekspertów z praktycznym doświadczeniem w zakresie portfolio produktów.
- Doradztwo w zakresie bezpieczeństwa chemicznego.
- Kompleksowe zarządzanie zgodnością opakowań konsumenckich.
Zalety Freyr
- Lokalna obecność na rynku z odpowiednią wiedzą i doświadczeniem.
- Kompleksowe konsultacje regulacyjne.
- Łatwe poruszanie się po zawiłościach organów regulacyjnych.
- Solidna sieć partnerów w każdym regionie.
- Obsługa zawiłości regulacyjnych specyficznych dla danego regionu.
- Ustrukturyzowane i opłacalne podejście zapewniające zgodność w scenariuszach obejmujących wiele rynków.
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek.
