Dostęp do rynku urządzeń medycznych

Przełomowe innowacje medyczne mogą ratować życie na całym świecie, ale są one uwikłane w skomplikowaną sieć zawiłości regulacyjnych. Poruszanie się po opóźnionych zatwierdzeniach urządzeń medycznych, wyzwaniach związanych z zapewnieniem zgodności i ciągłą ewolucją wymagań może osłabić dynamikę rozwoju rewolucyjnego urządzenia, pozostawiając je na brzegu potencjału. Zapewnij sobie płynną podróż dzięki naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie dostępu do rynku wyroby medyczne, rejestracji urządzeń medycznych, wsparcia autoryzowanego przedstawiciela i rejestracji urządzeń. Pozwól nam rozwikłać labirynt przepisów, aby Twoje urządzenie mogło w pełni wykorzystać swój potencjał. Na styku innowacji i opieki zdrowotnej firma Freyr jest pionierem w otwieraniu niezrównanego dostępu do rynku dla przełomowych urządzeń medycznych. W nieustannie zmieniającym się środowisku sektora urządzeń medycznych poruszanie się po zawiłościach związanych z wejściem na rynek wymaga partnera z wizją, doświadczeniem i sprawdzonymi osiągnięciami.

Freyr's Excellence:

• Kompetencje regulacyjne: Nasz zespół specjalizuje się w rozszyfrowywaniu zawiłości regulacyjnych nie tylko US agencjiFDA przepisów dotyczących oznakowania CE, ale także przepisów obowiązujących w ponad 120 krajach, gwarantując płynne przejście przez każdy punkt kontrolny.
• Zgodność z wymogami rynku globalnego: Strategiczne podejście Freyrdo globalnej zgodności rynkowej ma na celu pomóc w rozszerzeniu globalnego reach poprzez ułatwienie dostępu do różnych populacji pacjentów na całym świecie.
• Zapewnienie zgodności: Tworzymy solidne ramy zgodności, chroniąc Twoje operacje przed opóźnieniami i łagodząc potencjalne komplikacje.
• Indywidualne strategie regulacyjne: Podejście Freyrkoncentruje się na dostosowaniu rozwiązań do unikalnych cech urządzenia medycznego i specyficznych wymagań rynku docelowego, zapewniając w ten sposób terminowy sukces regulacyjny.