Dostęp do rynku urządzeń medycznych

Przełomowe innowacje medyczne są gotowe do ratowania życia na całym świecie, ale są uwikłane w złożoną sieć zawiłości regulacyjnych. Poruszanie się wśród opóźnionych zatwierdzeń wyrobów medycznych, wyzwań związanych ze zgodnością i ciągłą ewolucją wymagań może osłabić rozpęd rewolucyjnego urządzenia, pozostawiając je na brzegu potencjału. Zapewnij płynny rejs dzięki naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie dostępu do rynku wyrobów medycznych, rejestracji wyrobów medycznych, wsparcia autoryzowanych przedstawicieli i rejestracji urządzeń. Pozwól nam rozwikłać labirynt regulacyjny, napędzając Twoje urządzenie w kierunku jego pełnego potencjału. Na styku innowacji i opieki zdrowotnej Freyr jest pionierem w odblokowywaniu niezrównanego dostępu do rynku dla przełomowych urządzeń medycznych. W stale zmieniającym się krajobrazie sektora urządzeń medycznych, poruszanie się po zawiłościach związanych z wejściem na rynek wymaga partnera z wizją, doświadczeniem i udokumentowanymi osiągnięciami.

Freyr's Excellence:

• Ekspertyza regulacyjna: Nasz zespół specjalizuje się w dekodowaniu zawiłości regulacyjnych nie tylko amerykańskiej FDA i przepisów dotyczących oznakowania CE, ale także przepisów w ponad 120 krajach, gwarantując płynną nawigację przez każdy regulacyjny punkt kontrolny.
• Zgodność z wymogami rynku globalnego: Strategiczne podejście Freyr do globalnej zgodności rynkowej ma na celu pomóc w rozszerzeniu globalnego zasięgu poprzez ułatwienie dostępu do różnych populacji pacjentów na całym świecie.
• Zapewnienie zgodności: Tworzymy solidne ramy zgodności, chroniąc Twoje operacje przed opóźnieniami i łagodząc potencjalne komplikacje.
• Indywidualne strategie regulacyjne: Podejście Freyr koncentruje się na dostosowaniu rozwiązań do unikalnych cech urządzenia medycznego i specyficznych wymagań rynku docelowego, zapewniając w ten sposób terminowy sukces regulacyjny.