Regulatory Intelligence w monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny Przegląd
Każdy aspekt cyklu życia produktu (od rozwoju po nadzór po wprowadzeniu do obrotu) w branży farmaceutycznej podlega regulacjom prawnym. Jednak nadążanie za zmianami w otoczeniu regulacyjnym na całym świecie, zwłaszcza w monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny stanowić wyzwanie z różnych powodów, w tym zróżnicowanych procesów regulacyjnych i języków. Freyr pomaga organizacjom zachować zgodność ich praktyk w zakresie PV z globalnymi przepisami, oferując najnowocześniejsze Regulatory Intelligence services PV.
Kompleksowe podejście do analizy regulacyjnej w monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
Podejście firmy Freyr do monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny RI jest następujące:
- Freya, doradca regulacyjny oparty na sztucznej inteligencji, pomaga użytkownikom w kompleksowym badaniu przepisów PV na całym świecie (w tym tych, które są dostępne w językach innych niż angielski).
- Kompleksowy system RI oparty na synergii najnowocześniejszych technologii i wiedzy merytorycznej, umożliwiający skuteczne zarządzanie stale zmieniającym się otoczeniem regulacyjnym w zakresie monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny ponad 150 rynkach.
- Szeroki zakres danych RI obejmujący ponad 500 organizacji regulacyjnych, ponad 50 stowarzyszeń handlowych i ponad 100 rodzajów produktów w celu uwzględnienia takich tematów, jak zgłaszanie działań niepożądanych / zgłaszanie bezpieczeństwa, interakcje i przeciwwskazania do stosowania leków, plan zarządzania ryzykiem, monitorowanie bezpieczeństwa i wydajności.
Regulatory Intelligence w monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
- cloud-based platforma Regulatory Intelligence z zaawansowaną technologią zapewniającą kompleksową i globalną analizę wszystkich przepisów związanych z fotowoltaiką w przyjazny dla użytkownika sposób.
- monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny usługi monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny w zakresie przepisów obowiązujących w poszczególnych krajach/regionach dla wszystkich rodzajów produktów (leki, urządzenia lub produkty biologiczne)
- Okresowe biuletyny dotyczące aktualizacji przepisów PV, dostosowane ze szczególnym uwzględnieniem rynków i produktów będących przedmiotem zainteresowania klientów.
- Usługa powiadamiania o zagranicznych działaniach w zakresie bezpieczeństwa oparta na monitorowaniu w czasie rzeczywistym ponad 200 agencji regulacyjnych za pomocą bots.
- Porównania między krajami dla różnych wymogów regulacyjnych PV, w tym:
- Zarządzanie ICSR
- Raporty okresowe
- Interwencyjne badania bezpieczeństwa po autoryzacji
- Nieinterwencyjne badania bezpieczeństwa po dopuszczeniu do obrotu
- monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
- monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny Master File
- Osoba wykwalifikowana do monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
- Plany zarządzania ryzykiem
- Zarządzanie sygnałami

- Zapewnienie globalnej zgodności z przepisami PV i ograniczanie ryzyka poprzez proaktywne monitorowanie zmieniających się przepisów.
- Bądź na bieżąco ze zmieniającymi się wymaganiami PV na ponad 150 rynkach na całym świecie.
- Umożliwienie szybkiego wykrywania i oceny potencjalnych kwestii bezpieczeństwa
- Optymalizacja bezpieczeństwa leków i wspieranie rozwoju bezpieczniejszych leków
- Płynne dostosowywanie strategii PV w miarę ewolucji portfolio produktów lub potrzeb biznesowych.
- Ułatwienie podejmowania strategicznych decyzji dzięki dogłębnej analizie regulacyjnej i porównaniom między krajami.
- Uzyskanie przewagi konkurencyjnej dzięki wiedzy na temat przepisów i najlepszych praktyk
- Uzyskaj dostęp do indywidualnych rozwiązań, porad ekspertów i stałego wsparcia.
